肠溶麦考酚钠在心脏移植受者中的疗效和安全性
2017年2月22日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
一项关于肠溶包衣麦考酚钠 (EC-MPS) 在心脏移植受者中的疗效和安全性的前瞻性、开放标签、多中心扩展研究
这项对接受 EC-MPS 治疗的患者进行扩展研究的目的是评估这种药物的长期安全性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
参与核心研究 CERL080A2401 并成功完成核心研究前 12 个月的患者
排除标准：
未完成 12 个月核心研究 CERL080A2401 的患者
其他协议定义的包含/排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年4月1日
初级完成 (实际的)
2006年6月1日
研究注册日期
首次提交
2005年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2005年10月11日
首次发布 (估计)
2005年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月22日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CERL080A2401E1
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
EC-MPS的临床试验
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Radboud University Medical CenterNorgine未知
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University of MelbourneAlcon Research; Clinical Vision Research Australia完全的
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Novartis Pharmaceuticals完全的