このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

新型コロナウイルス感染症から肺炎に対する EC-18 の安全性と有効性を評価するには

2022年2月8日 更新者：Enzychem Lifesciences Corporation

新型コロナウイルス感染症から肺炎における EC-18 の安全性と有効性を評価するためのフェーズ 2、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験

新型コロナウイルス感染症による重度の肺炎やARDSの予防

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Cheongju-si、大韓民国
        • Chungbuk National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 署名されたインフォームドコンセント
  • 年齢19歳以上の男性または女性
  • 病理学的に確認された新型コロナウイルス感染症から肺炎の診断

除外基準:

  • 細菌性肺炎またはウイルス性肺炎の病理学的に確認された診断
  • インフォームドコンセントへの署名時に妊娠中または授乳中である
  • 治験薬に対する既知の感受性
  • 学習日記を書きたくない、または書ききれない
  • 治験責任医師の意見において、被験者を研究に不適格にする、または治験実施計画書に従うことができなくなると思われるその他の状態または以前の治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：EC-18 アーム
EC-18 QD
薬：EC-18
EC-18 QD
プラセボコンパレーター：プラセボアーム
プラセボ EC-18 QD
薬：プラセボ EC-18
プラセボ EC-18 QD

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ARDS への移行率
時間枠：知財管理開始から14日後
知財管理開始から14日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Enzychem Lifesciences Corporation

捜査官

  • 主任研究者：Hyewon Jeong、Chungbuk National University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月28日

一次修了 (実際)

2021年2月4日

研究の完了 (実際)

2021年2月15日

試験登録日

最初に提出

2020年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月4日

最初の投稿 (実際)

2020年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月8日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EC-18-C201

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID-19（新型コロナウイルス感染症）の臨床試験

EC-18の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Congo

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する