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近視の進行と7-メチルキサンチンの効果

2005年12月13日 更新者：Trier Research Laboratories

小児近視の進行に対する7-メチルキサンチンの効果に関する第2相試験

7-メチルキサンチンは、ウサギ強膜のコラーゲン線維の濃度と厚さを増加させることが示されています。 強膜のコラーゲンの欠乏は、小児近視の進行の原因である可能性があります。 研究の仮説は、7-メチルキサンチンによる治療が強膜を安定させ、近視のさらなる進行を防ぐというものです.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者には、1 日あたり 400 mg の 7-メチルキサンチンの錠剤またはプラセボ錠剤が 12 か月間与えられます。 眼軸長、調節麻痺屈折、角膜曲率、および体重、身長、血圧、心拍数が測定されます。 参加者は、CNS、胃腸、または心肺の副作用の可能性についてインタビューを受けます。

研究の種類

介入

入学

90

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

年齢8～13歳の近視で、眼軸成長率が年間0.15mm以上の子供。

-

除外基準:

重度の全身疾患（例：糖尿病、てんかん、精神疾患） 眼疾患（例：白内障、円錐角膜、慢性虹彩炎、緑内障）

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
軸成長

二次結果の測定

結果測定
近視の進行

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Trier Research Laboratories

協力者

Generalkonsul Einar Høyvalds Fond
Jørgen Bagenkop Nielsens Myopi-Fond
Chr. Andersen og hustru Ingeborg Andersen, f. Schmidts legat (fond) oprettet af deres datter, frk. Lilli Ellen Andersen.

捜査官

  • スタディチェア：Klaus Trier, MD、Trier Research Laboratories

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年10月1日

一次修了

2022年12月6日

研究の完了

2006年3月1日

試験登録日

最初に提出

2005年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年12月6日

最初の投稿 (見積もり)

2005年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年12月13日

最終確認日

2003年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2612-2320

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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