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Progressão da miopia e o efeito da 7-metilxantina

13 de dezembro de 2005 atualizado por: Trier Research Laboratories

Estudo de Fase 2 do Efeito da 7-Metilxantina na Progressão da Miopia na Infância

Foi demonstrado que a 7-metilxantina aumenta a concentração e a espessura das fibrilas de colágeno na esclera de coelhos. Colágeno deficiente na esclera pode ser a causa da progressão da miopia infantil. A hipótese do estudo é que o tratamento com 7-metilxantina irá estabilizar a esclera e prevenir a progressão da miopia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes recebem comprimidos de 7-metilxantina 400 mg por dia ou comprimidos de placebo por 12 meses. Comprimento axial, refração cicloplégica e curvatura da córnea são medidos, bem como peso, altura, pressão arterial e frequência cardíaca. Os participantes são entrevistados sobre possíveis efeitos colaterais no SNC, gastrointestinais ou cardiopulmonares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

90

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Crianças na idade de 8 a 13 anos com miopia e uma taxa de crescimento axial de 0,15 mm ou mais por ano.

-

Critério de exclusão:

Doença geral grave (por exemplo, diabetes, epilepsia, doença psiquiátrica) Doenças oculares (por exemplo, catarata, ceratocone, irite crônica, glaucoma)

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Crescimento axial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Progressão da miopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Trier Research Laboratories

Colaboradores

Generalkonsul Einar Høyvalds Fond
Jørgen Bagenkop Nielsens Myopi-Fond
Chr. Andersen og hustru Ingeborg Andersen, f. Schmidts legat (fond) oprettet af deres datter, frk. Lilli Ellen Andersen.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Klaus Trier, MD, Trier Research Laboratories

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2003

Conclusão Primária

6 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo

1 de março de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

8 de dezembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de dezembro de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2005

Última verificação

1 de outubro de 2003

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2612-2320

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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