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근시 진행과 7-Methylxanthine의 효과

2005년 12월 13일 업데이트: Trier Research Laboratories

7-Methylxanthine이 소아 근시 진행에 미치는 영향에 대한 2상 연구

7-메틸크산틴은 토끼 공막에서 콜라겐 피브릴의 농도와 두께를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 공막의 콜라겐 결핍은 소아 근시 진행의 원인이 될 수 있습니다. 연구 가설은 7-메틸크산틴을 사용한 치료가 공막을 안정시키고 근시의 추가 진행을 예방할 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자에게는 12개월 동안 매일 7-메틸크산틴 400mg 정제 또는 위약 정제가 제공됩니다. 축 길이, 안근 마비 굴절 및 각막 곡률은 물론 체중, 키, 혈압 및 심박수를 측정합니다. 참가자는 가능한 CNS, 위장 또는 심폐 부작용에 대해 인터뷰합니다.

연구 유형

중재적

등록

90

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

근시가 있고 연간 0.15mm 이상의 축 성장 속도가 있는 8-13세 어린이.

-

제외 기준:

심한 전신 질환(예: 당뇨병, 간질, 정신 질환) 안구 질환(예: 백내장, 원추 각막, 만성 홍채염, 녹내장)

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
축 성장

2차 결과 측정

결과 측정
근시 진행

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Trier Research Laboratories

협력자

Generalkonsul Einar Høyvalds Fond
Jørgen Bagenkop Nielsens Myopi-Fond
Chr. Andersen og hustru Ingeborg Andersen, f. Schmidts legat (fond) oprettet af deres datter, frk. Lilli Ellen Andersen.

수사관

  • 연구 의자: Klaus Trier, MD, Trier Research Laboratories

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 10월 1일

기본 완료

2022년 12월 6일

연구 완료

2006년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2005년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2003년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2612-2320

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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