Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A myopia progressziója és a 7-metilxantin hatása

2005. december 13. frissítette: Trier Research Laboratories

2. fázisú vizsgálat a 7-metil-xantin hatásáról a gyermekkori rövidlátás előrehaladására

Kimutatták, hogy a 7-metil-xantin növeli a kollagén rostok koncentrációját és vastagságát a nyúl sclerában. A sclera kollagénhiánya lehet az oka a gyermekkori myopia progressziójának. A tanulmány hipotézise az, hogy a 7-metil-xantinnal végzett kezelés stabilizálja a sclerát és megakadályozza a myopia további progresszióját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők napi 400 mg 7-metilxantint vagy placebo tablettákat kapnak 12 hónapig. Mérik az axiális hosszt, a cikloplegikus refrakciót és a szaruhártya görbületét, valamint a súlyt, a magasságot, a vérnyomást és a pulzusszámot. A résztvevőkkel interjút készítenek a lehetséges központi idegrendszeri, gyomor-bélrendszeri vagy kardiopulmonális mellékhatásokról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

90

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

8-13 éves gyermekek rövidlátásban és évi 0,15 mm-es vagy nagyobb axiális növekedési ütemben.

-

Kizárási kritériumok:

Súlyos általános betegség (például cukorbetegség, epilepszia, pszichiátriai betegség) Szembetegségek (például szürkehályog, keratoconus, krónikus iritis, zöldhályog)

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Axiális növekedés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A myopia progressziója

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Trier Research Laboratories

Együttműködők

Generalkonsul Einar Høyvalds Fond
Jørgen Bagenkop Nielsens Myopi-Fond
Chr. Andersen og hustru Ingeborg Andersen, f. Schmidts legat (fond) oprettet af deres datter, frk. Lilli Ellen Andersen.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Klaus Trier, MD, Trier Research Laboratories

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. október 1.

Elsődleges befejezés

2022. december 6.

A tanulmány befejezése

2006. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. december 6.

Első közzététel (Becslés)

2005. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2003. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2612-2320

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 7-metil-xantin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel