近视加深与7-甲基黄嘌呤的作用
2005年12月13日 更新者：Trier Research Laboratories
7-甲基黄嘌呤对儿童近视加深影响的二期研究
7-甲基黄嘌呤已被证明可以增加兔巩膜中胶原纤维的浓度和厚度。
巩膜中缺乏胶原蛋白可能是儿童近视发展的原因。
研究假设是用 7-甲基黄嘌呤治疗可以稳定巩膜并防止近视进一步发展。
研究概览
详细说明
参与者每天服用 400 毫克 7-甲基黄嘌呤片剂或安慰剂片剂，为期 12 个月。
测量眼轴长度、散瞳屈光和角膜曲率，以及体重、身高、血压和心率。
参与者接受关于可能的 CNS、胃肠道或心肺副作用的采访。
研究类型
介入性
注册
90
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
8-13岁近视眼轴每年增长0.15毫米以上的儿童。
-
排除标准：
严重的一般疾病（例如糖尿病、癫痫、精神疾病） 眼部疾病（例如白内障、圆锥角膜、慢性虹膜炎、青光眼）
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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轴向生长
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
近视加深
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Klaus Trier, MD、Trier Research Laboratories
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Trier K, Olsen EB, Kobayashi T, Ribel-Madsen SM. Biochemical and ultrastructural changes in rabbit sclera after treatment with 7-methylxanthine, theobromine, acetazolamide, or L-ornithine. Br J Ophthalmol. 1999 Dec;83(12):1370-5. doi: 10.1136/bjo.83.12.1370.
- Cui D, Trier K, Munk Ribel-Madsen S. Effect of day length on eye growth, myopia progression, and change of corneal power in myopic children. Ophthalmology. 2013 May;120(5):1074-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.10.022. Epub 2013 Feb 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年10月1日
初级完成
2022年12月6日
研究完成
2006年3月1日
研究注册日期
首次提交
2005年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2005年12月6日
首次发布 (估计)
2005年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年12月13日
最后验证
2003年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
7-甲基黄嘌呤的临床试验
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