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Progression de la myopie et effet de la 7-méthylxanthine

13 décembre 2005 mis à jour par: Trier Research Laboratories

Étude de phase 2 de l'effet de la 7-méthylxanthine sur la progression de la myopie infantile

Il a été démontré que la 7-méthylxanthine augmente la concentration et l'épaisseur des fibrilles de collagène dans la sclère du lapin. Une déficience en collagène dans la sclérotique peut être la cause de la progression de la myopie infantile. L'hypothèse de l'étude est que le traitement à la 7-méthylxanthine stabilisera la sclérotique et empêchera la progression de la myopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Myopie

Intervention / Traitement

Médicament: 7-méthylxanthine

Description détaillée

Les participants reçoivent des comprimés de 7-méthylxanthine 400 mg par jour ou des comprimés placebo pendant 12 mois. La longueur axiale, la réfraction cycloplégique et la courbure cornéenne sont mesurées, ainsi que le poids, la taille, la tension artérielle et la fréquence cardiaque. Les participants sont interrogés sur les éventuels effets secondaires sur le SNC, gastro-intestinaux ou cardiopulmonaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

Phase

Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Enfants âgés de 8 à 13 ans atteints de myopie et d'un taux de croissance axiale de 0,15 mm ou plus par an.

Critère d'exclusion:

Maladie générale grave (par exemple diabète, épilepsie, maladie psychiatrique) Maladies oculaires (par exemple cataracte, kératocône, iritis chronique, glaucome)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: La prévention
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Croissance axiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Progression de la myopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Trier Research Laboratories

Collaborateurs

Generalkonsul Einar Høyvalds Fond

Jørgen Bagenkop Nielsens Myopi-Fond

Chr. Andersen og hustru Ingeborg Andersen, f. Schmidts legat (fond) oprettet af deres datter, frk. Lilli Ellen Andersen.

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Klaus Trier, MD, Trier Research Laboratories

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2003

Achèvement primaire

6 décembre 2022

Achèvement de l'étude

1 mars 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2005

Première publication (Estimation)

8 décembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 décembre 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2005

Dernière vérification