Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vooruitgang van bijziendheid en het effect van 7-methylxanthine

13 december 2005 bijgewerkt door: Trier Research Laboratories

Fase 2-onderzoek naar het effect van 7-methylxanthine op de progressie van bijziendheid bij kinderen

Van 7-methylxanthine is aangetoond dat het de concentratie en dikte van collageenfibrillen in de sclera van konijnen verhoogt. Een tekort aan collageen in de sclera kan de oorzaak zijn van progressie van bijziendheid bij kinderen. De onderzoekshypothese is dat behandeling met 7-methylxanthine de sclera zal stabiliseren en verdere progressie van bijziendheid zal voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Bijziendheid

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: 7-methylxanthine

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers krijgen gedurende 12 maanden tabletten van 7-methylxanthine 400 mg per dag of placebotabletten. Axiale lengte, cycloplegische refractie en kromming van het hoornvlies worden gemeten, evenals gewicht, lengte, bloeddruk en hartslag. De deelnemers worden geïnterviewd over mogelijke CZS-, gastro-intestinale of cardiopulmonale bijwerkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

Fase

Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen in de leeftijd van 8-13 jaar met bijziendheid en een axiale groeisnelheid van 0,15 mm of meer per jaar.

Uitsluitingscriteria:

Ernstige algemene aandoening (bijvoorbeeld diabetes, epilepsie, psychiatrische ziekte) Oogziekten (bijvoorbeeld cataract, keratoconus, chronische iritis, glaucoom)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Axiale groei

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bijziendheid progressie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Trier Research Laboratories

Medewerkers

Generalkonsul Einar Høyvalds Fond

Jørgen Bagenkop Nielsens Myopi-Fond

Chr. Andersen og hustru Ingeborg Andersen, f. Schmidts legat (fond) oprettet af deres datter, frk. Lilli Ellen Andersen.

Onderzoekers

Studie stoel: Klaus Trier, MD, Trier Research Laboratories

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2003

Primaire voltooiing

6 december 2022

Studie voltooiing

1 maart 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2005

Laatst geverifieerd