Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Progresja krótkowzroczności i wpływ 7-metyloksantyny

13 grudnia 2005 zaktualizowane przez: Trier Research Laboratories

Badanie fazy 2 wpływu 7-metyloksantyny na postęp krótkowzroczności dziecięcej

Wykazano, że 7-metyloksantyna zwiększa stężenie i grubość włókien kolagenowych w twardówce królika. Niedobór kolagenu w twardówce może być przyczyną progresji krótkowzroczności dziecięcej. Hipotezą badawczą jest to, że leczenie 7-metyloksantyną ustabilizuje twardówkę i zapobiegnie dalszemu postępowi krótkowzroczności.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy otrzymują tabletki 7-metyloksantyny 400 mg dziennie lub tabletki placebo przez 12 miesięcy. Mierzy się długość osiową, refrakcję cykloplegiczną i krzywiznę rogówki, a także wagę, wzrost, ciśnienie krwi i tętno. Z uczestnikami przeprowadza się wywiad na temat możliwych skutków ubocznych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, przewodu pokarmowego lub krążeniowo-oddechowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

90

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci w wieku 8-13 lat z krótkowzrocznością i osiowym tempem wzrostu 0,15 mm lub więcej na rok.

-

Kryteria wyłączenia:

Ciężkie dolegliwości ogólne (np. cukrzyca, epilepsja, choroby psychiczne) Choroby oczu (np. zaćma, stożek rogówki, przewlekłe zapalenie tęczówki, jaskra)

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wzrost osiowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Progresja krótkowzroczności

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trier Research Laboratories

Współpracownicy

Generalkonsul Einar Høyvalds Fond
Jørgen Bagenkop Nielsens Myopi-Fond
Chr. Andersen og hustru Ingeborg Andersen, f. Schmidts legat (fond) oprettet af deres datter, frk. Lilli Ellen Andersen.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Klaus Trier, MD, Trier Research Laboratories

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2003

Zakończenie podstawowe

6 grudnia 2022

Ukończenie studiów

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 grudnia 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2005

Ostatnia weryfikacja

1 października 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2612-2320

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 7-metyloksantyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj