頭頸部がん患者の口腔粘膜炎に対するプラセボと比較した可溶性ベータ-1,3/1,6-グルカンの保護効果

包含基準:

• 組織学的に確認された口腔または中咽頭の扁平上皮癌に対して放射線療法または化学放射線療法を受けている患者（1.8-2.0） グレイ/日;週に 5 日、合計 59.4 ～ 70 Gy)。
• ベースラインでの正常な粘膜（すなわち、 共通毒性基準 (CTC) グレード 0)
• 18 歳以上
• 妊娠の可能性のある女性は、適切な避妊方法を使用し、妊娠検査結果が陰性でなければなりません。
• 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• 多分割放射線療法または加速放射線療法を受ける予定の患者
• 過去5年以内の非黒色腫性皮膚がん（皮膚扁平上皮がんを除く）または子宮頸部上皮内がん以外の悪性腫瘍の病歴
• 悪性かどうかにかかわらず、頭頸部領域に以前に腫瘍があったことがある
• 頭頸部がんに対する以前の放射線療法
• 治癒手術による傷が治っていない場合
• 患者は、研究中に粘膜炎の外観の変化を評価する研究者の能力を妨げる薬剤の投与を受けることが期待されている
• 放射線増感剤の使用
• 粘膜炎に対する研究治療の効果を評価または解釈する能力を損なう可能性のある、活動性の重大な急性または慢性疾患の病歴または臨床的証拠
• 遠隔転移性疾患の証拠
• 予想生存期間は12か月未満
• > グレード 3 のパフォーマンスステータス (WHO グレード)
• 顆粒球数 < 2,000/mm3 および血小板数 < 100,000/mm3
• 血清クレアチニン >= 150 マイクロモル/L
• 総ビリルビン >= 36 マイクロモル/L、AST > 正常上限の 3 倍
• 研究者の意見では、研究手順に従う可能性が低い、または、例えば、次のようなさまざまな理由により研究を完了する可能性が低いと考えられる被験者。 言語の壁または精神的無力
• 過去 30 日以内の臨床試験への参加 この試験の前 30 日以内に治験薬を受領したこと