TELI COM - 中耳炎の小児におけるテリスロマイシン

包含基準:

以下の基準をすべて満たす被験者は、研究への登録が検討されます。

• 対象年齢6ヵ月以上72ヵ月未満（6歳未満）。
• 最近（過去 72 時間以内）、AOM の症状および徴候が急速に発症した。
• 耳鏡検査でMEFの存在が鼓膜の隆起によって示される。
• 過去 24 時間以内に、通常の活動や睡眠を妨げたり妨げたりする耳痛または耳を引っ張ったり触ったりした場合。
• AOMに特有ではない次の臨床所見のうち少なくとも1つ：発熱、嘔吐、下痢、食欲不振、睡眠障害、または過敏症。
• 介護者が報告した AOM の症状は、プロトコルの基準に従って入院に十分である。
• 介護者が報告した AOM 症状日記

• ティンパノメトリーの展示:

  • タイプ B 曲線または正圧ピーク曲線。

除外基準:

以下のいずれかを呈する被験者は研究に含まれません。

• AOMの診断が不確実であるか、または軽度から中等度のAOMの症状および徴候があり、対象者は2〜3日間の観察および鎮痛療法の候補となります。
• 評価対象となる耳に存在する耳漏または鼓膜切開チューブ。
• 外耳炎。
• ダウン症候群、口蓋裂、頭蓋顔面障害、嚢胞性線維症/粘液粘稠症、不動性繊毛症候群、CD4数が25%未満の先天性免疫不全症候群または後天性免疫不全症候群、またはニューモシスチス・ジロベシ（カリニ）の予防が必要な、または日和見感染症の治療が必要な患者;
• 既知の先天性QT延長症候群。
• 既知または未補正の低カリウム血症（≤3 mmol/L [mEq/L]）、低マグネシウム血症、徐脈（<50 bpm）。
• 重症筋無力症;
• クレアチニンクリアランス ≤ 25 mL/min によって示される、既知の腎機能障害。
• マクロライドまたはアジスロマイシンに対する過敏症または不耐症の病歴;
• この研究への以前の登録、またはテリスロマイシンによる以前の治療;
• プロトコールの実施に直接関与する治験責任医師または治験分担医師、研究助手、薬剤師、研究コーディネーター、その他のスタッフ、またはその親族の子供。