鎌状赤血球貧血の子供のマラリア予防のためのスルファドキシン - ピリメタミン対毎週のクロロキン
鎌状赤血球貧血の子供のマラリア予防のためのスルファドキシン - ピリメタミン対毎週のクロロキンによる推定治療
マラリアは致命的であり、鎌状赤血球貧血の子供の死亡リスクを高めます。 化学予防は、これらの子供たちの生活の質を大幅に改善します。 ウガンダでは、クロロキンが予防薬として選ばれていますが、国全体で耐性が高いため、その有効性は限られています。 スルファドキシンによる断続的な推定治療 - マラリア予防への新しいアプローチであるピリメタミンは、妊娠中の女性や乳児などの高リスクグループのマラリアと貧血の発生率を減らす大きな可能性を示しています. しかし、ウガンダでは、スルファドキシン-ピリメタミンによる推定治療が鎌状赤血球貧血の子供のマラリアの発生率を低下させるかどうかを決定するための研究は行われていません。
仮説 : スルファドキシン - ピリメタミンによる推定治療は、鎌状赤血球貧血の小児におけるマラリアの発生率を低下させる上で、毎週のクロロキンよりも優れています。
調査の概要
詳細な説明
マラリアは致命的であり、鎌状赤血球貧血の子供の死亡リスクを高めます。 化学予防は、これらの子供たちの生活の質を大幅に改善します。 ウガンダでは、クロロキンが予防薬として選ばれていますが、国全体で耐性が高いため、その有効性は限られています。 マラリア予防への新しいアプローチであるスルファドキシン - ピリメタミンによる断続的な推定治療は、妊娠中の女性や乳児などの高リスクグループのマラリアと貧血の発生率を減らす大きな可能性を示しています。 しかし、ウガンダでは、スルファドキシン-ピリメタミンによる推定治療が、鎌状赤血球貧血の子供などの高リスクグループのマラリアの発生率を低下させるかどうかを判断するための研究は行われていません.
毎週クロロキンを投与されている子供のマラリアの発生率は 0.36 であり、スルファドキシン - ピリメタミンによる推定治療を受けている子供の発生率は (schellenberg et al.アル )
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
Central
-
Kampala、Central、ウガンダ、256
- Mulago Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -研究期間中にムラゴ病院の鎌状赤血球クリニックに通う6か月から12歳の子供で、寄生虫の末梢塗抹標本が陰性であり、予約の訪問を順守し、介護者が研究に参加することに同意している。
除外基準:
- -スルホンアミドに対する既知のアレルギーのある患者、緊急入院を必要とする重篤な病気の患者、過去1か月にスルファドキシン-ピリメタミンによるマラリアの治療が記録されている患者。 コトリモキサゾール予防投与中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：クロロキン
ウィークリーCQ
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介入なし：スルファドキシンピリメタミン
マンスリーSP
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マンスリーSP
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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マラリアのエピソード
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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マラリア関連の入院
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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薬の副作用
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Victoria Nakibuuka, MBChB、Department of Paediatrics and Child Health , Makerere University
- 主任研究者：Grace Ndeezi, M.Med、Department of Paediatrics and Child Health, Makerere University
- 主任研究者：Deborah Nakiboneka, M.Med、Department of Paediatrics and Child Health, Makerere University
- 主任研究者：Christopher Ndugwa, PhD、Department of Paediatrics and Child Health, Makerere University
- 主任研究者：James Tumwine, PhD、Department of Paediatrics and Child Health, Makerere University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Schellenberg D, Menendez C, Kahigwa E, Aponte J, Vidal J, Tanner M, Mshinda H, Alonso P. Intermittent treatment for malaria and anaemia control at time of routine vaccinations in Tanzanian infants: a randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2001 May 12;357(9267):1471-7. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04643-2.
- Massaga JJ, Kitua AY, Lemnge MM, Akida JA, Malle LN, Ronn AM, Theander TG, Bygbjerg IC. Effect of intermittent treatment with amodiaquine on anaemia and malarial fevers in infants in Tanzania: a randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2003 May 31;361(9372):1853-60. doi: 10.1016/s0140-6736(03)13504-0.
- Cisse B, Sokhna C, Boulanger D, Milet J, Ba el H, Richardson K, Hallett R, Sutherland C, Simondon K, Simondon F, Alexander N, Gaye O, Targett G, Lines J, Greenwood B, Trape JF. Seasonal intermittent preventive treatment with artesunate and sulfadoxine-pyrimethamine for prevention of malaria in Senegalese children: a randomised, placebo-controlled, double-blind trial. Lancet. 2006 Feb 25;367(9511):659-67. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68264-0.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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