健康な日本人男性ボランティアにおけるACZ885の安全性、忍容性、薬物動態および薬力学

包含基準:

• 20～45歳の健康な日本人男性
• スクリーニングおよびベースラインでは、過去の病歴、身体検査、心電図、臨床検査および尿検査によって決定されるように、被験者は健康でなければなりません。
• 体格指数が 18 ～ 28 kg/m2 の範囲内で、体重が 50 ～ 100 kg の場合

除外基準:

• 喫煙者。
• -投与前4週間以内の処方薬の使用、または投与前2週間以内の市販薬（ビタミン、ハーブサプリメント、栄養補助食品）の使用。 アセトアミノフェンは許容されます。 -投与前3か月以内の生物製剤の治療。 -投与前6か月以内に生ワクチン接種を受けている。
• -投与前4か月以内の臨床調査への参加。
• 3 か月以内に 400 mL 以上の献血または献血。 1 か月以内に 200 mL 以上の献血または献血。または参加前2週間以内の成分血の寄付。
• -投与前2週間以内の重大な病気（副鼻腔炎、肺炎、膀胱炎、敗血症など）。
• 心疾患の過去の個人的または近親者の病歴

• の歴史：

  • 失神、
  • 立っているときの低血圧、
  • 異常な心拍リズム
  • 急性または慢性の気管支痙攣性疾患（喘息および慢性閉塞性肺疾患を含む、治療済みまたは未治療）。
• -臨床的に重大な薬物アレルギーまたはアトピー性アレルギーの病歴および合併症（喘息、蕁麻疹、湿疹性皮膚炎）
• -治験薬または類似薬に対する既知の過敏症
• -薬物の吸収、分布、代謝または排泄を大幅に変化させる可能性のある外科的または病状、または研究への参加を危険にさらす可能性があります。
• -陽性のHIV検査結果を含む免疫不全疾患の病歴。
• -陽性のB型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎または梅毒検査結果。
• -投薬前12か月以内の薬物またはアルコール乱用
• 結核の症状、結核の合併症、結核の疑いのある患者との接触

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります