局所進行膵臓がんの手術を受ける患者の治療における定位放射線療法と併用化学療法

病気の特徴:

• 組織学的または細胞学的に膵臓の腺癌または膵臓内胆管癌と確認された

  • 組織学的/細胞学的確認が利用できない場合、膵臓がんを示す画像形態および CA19-9 (< 500 U/L) の全体像が許可される

• 以下の基準の 1 つを満たす、局所的に進行した疾患:

  • 門脈、洞合流部、上腸間膜動脈、および上腸間膜静脈との関係に依存する不確実な R0 切除可能性（例、門脈、上腸間膜静脈、または動脈血管との接触、ただし 180° 未満の包み込み）
  • 切除不能な膵臓がん（例、門脈、上腸間膜動脈または動脈血管との接触、> 180°の包み込み）

• 測定可能な疾患。スパイラル CT スキャンまたは MRI による 1 cm 以上の一次元的に測定可能な病変が 1 つ以上あると定義されます。

  • 測定可能な疾患を持たない患者は、実現可能性のみを評価される場合があります。
• 遠隔転移なし

患者の特徴:

• ECOG パフォーマンス ステータス (PS) 0 ～ 1 または Karnofsky PS 80 ～ 100%
• WBC ≧ 3,000/mm3
• 顆粒球数 ≥ 2,000/mm³
• 血小板数 ≥ 100,000/mm³
• クレアチニンクリアランス > 30 mL/分
• ビリルビン ≤ 正常上限の 3.0 倍
• ASTおよびALT ≤ 通常の2.5倍
• アルカリホスファターゼ ≤ 通常の 2.5 倍
• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません
• 過去5年以内に治癒的治療を受けなかった二次悪性腫瘍がないこと
• どの治験薬に対しても不耐症は知られていない
• グレード 1 を超える既存の多発性神経障害はない
• 制御されていない活動的な感染はありません
• 最適な投薬にもかかわらず心不全にならない
• ニューヨーク心臓協会のクラスIIIまたはIVのうっ血性心不全は存在しない
• LVEF ≥ 50% または短縮率 ≥ 25%
• 過去6か月以内に心臓病学介入で説明のつかない狭心症（安静時またはストレス下）がないこと
• 過去6ヶ月以内に心筋梗塞を起こしていないこと
• コントロールされていない糖尿病がないこと
• 研究の遵守を妨げるような他の既存の重篤な医学的障害がないこと

以前の併用療法:

• 化学療法歴なし
• 過去に腹部への放射線治療を受けていない