Radioterapia estereotáxica e quimioterapia combinada no tratamento de pacientes submetidos à cirurgia para câncer de pâncreas localmente avançado

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma do pâncreas confirmado histologicamente ou citologicamente ou carcinoma do ducto biliar intrapancreático

  • Visão geral da morfologia da imagem e CA19-9 (< 500 U/L) demonstrando câncer pancreático permitida se a confirmação histológica/citológica não estiver disponível

• Doença localmente avançada, preenchendo 1 dos seguintes critérios:

  • Ressecabilidade R0 incerta dependente da relação com a veia porta, seio confluente, artéria mesentérica superior e veia mesentérica superior (por exemplo, contato com a veia porta, veia mesentérica superior ou vasos arteriais, mas invólucro < 180°)
  • Câncer pancreático irressecável (por exemplo, contato com a veia porta, artéria mesentérica superior ou vasos arteriais, > 180° de encaixe)

• Doença mensurável, definida como ≥ 1 lesão mensurável unidimensional ≥ 1 cm por tomografia computadorizada espiral ou ressonância magnética

  • Pacientes sem doença mensurável podem ser avaliados apenas para viabilidade
• Sem metástases distantes

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Status de desempenho ECOG (PS) 0-1 OU Karnofsky PS 80-100%
• WBC ≥ 3.000/mm³
• Contagem de granulócitos ≥ 2.000/mm³
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm³
• Depuração de creatinina > 30 mL/min
• Bilirrubina ≤ 3,0 vezes o limite superior do normal
• AST e ALT ≤ 2,5 vezes o normal
• Fosfatase alcalina ≤ 2,5 vezes o normal
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Nenhuma neoplasia secundária nos últimos 5 anos que não foi tratada curativamente
• Sem intolerância conhecida a qualquer um dos medicamentos do estudo
• Sem polineuropatia preexistente > grau 1
• Nenhuma infecção ativa descontrolada
• Sem insuficiência cardíaca apesar da medicação ideal
• Sem insuficiência cardíaca congestiva classe III ou IV da New York Heart Association
• FEVE ≥ 50% OU fração de encurtamento ≥ 25%
• Ausência de angina pectoris (em repouso ou sob estresse) inexplicável por cardiologia intervencionista nos últimos 6 meses
• Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
• Sem diabetes melito descontrolado
• Nenhuma outra deficiência médica grave existente que impeça a adesão ao estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Sem quimioterapia prévia
• Sem radioterapia prévia no abdome