乳がんに対する補助化学療法後の抗エストロゲン薬とアロマターゼ阻害薬の比較

乳がんの化学療法後に、ホルモン、クエン酸トレミフェン（TOR）またはアナストロゾール（ANA）の連続投与を使用した術後補助療法の利点を調査すること。 検索戦略:

TOR は、術後補助療法の DFS と OS の両方で、TAM と同等またはそれ以上の効果があると報告されています。 2 つの臨床試験、フィンランド乳癌グループ (FBCG) と国際乳癌研究グループ (IBCSG) で示されているように、その副作用の発生率と重症度は TAM の場合と同様です。 これらの試験では有意差は観察されませんでしたが、他の研究では、TOR は TAM と比較して血栓塞栓症イベントの数が少なく、TAM で治療された患者に見られる望ましくない副作用が報告されています。 さらに、TAMと比較して、TORはエストロゲンによって誘発される子宮内膜肥大が少ないことを示しました。

子宮内膜がんは、TAM に関連する重大な問題の 1 つです。 TAM 代謝産物は DNA に結合し、細胞に損傷を与える DNA 付加体を形成します。 TAM は、in vitro で TOR と比較して DNA 付加体を形成する能力が拡張されていることが報告されています。 最近の研究では、TAM または TOR が投与された患者から採取された子宮内膜細胞が比較されました。 これらの症例で k-ras 遺伝子変異を調べたところ、TAM の方が遺伝子変異の頻度が高いことがわかりました。 k-ras 変異が子宮内膜がんの発症に直接関係しているかどうかについてはまだ議論する必要がありますが、TAM は TOR に比べてがんを誘発するリスクが高いようです。

IBCSG14-93 試験では、TOR の投与後に 2 つの化学療法プロトコルが研究されました。 それらは、ドキソルビシンとシクロホスファミド (AC) およびシクロホスファミド、メトトレキサート、および 5-フルオロウラシル (CMF) でした。 これらの 2 つの化学療法プロトコルは、次の順序で投与されました。TOR の投与後、AC を 4 回、続いて CMF を 3 回投与しました。 その結果、エストロゲン受容体 (ER) 陽性の症例では、DFS は TOR グループで 73%、TAM グループで 65% であることが明らかになりました。ホルモン受容体 (HR=0.80 (0.57-1.11); P = 0.18)。 OSは、TORグループで合計88％、TAMグループで84％であることがわかりました。 HR=0.78 (0.48-1.27); p=0.32)。 2つのグループに有意差はありませんでしたが、TORグループは生存率がいくらか改善されました.

上記の情報に基づいて、TAM と TOR は同様の有効性を持ち、副作用が少ないと考えており、この試験では TOR と ANA の 2 つの薬剤を比較します。