乳房密度が中程度または高い閉経後の健康な女性のマンモグラム密度に対するアスピリンの影響

目的:

主要な

• 乳房密度が中程度または高い閉経後の健康な女性のマンモグラフィ密度に対するアセチルサリチル酸（アスピリン）とプラセボの効果を比較します。

セカンダリ

• いくつかの UGT 遺伝子多型について、個々のホモ接合性野生型、ヘテロ接合性、およびホモ接合性バリアントでアスピリン治療に対するマンモグラム密度に異なる反応があるかどうかを判断します。
• これらの参加者における胃腸の症状と徴候、出血イベント、血圧、その他の主要な併存疾患と入院、および全身症状を含む潜在的な有害事象に対するアスピリン療法の効果を決定します。
• 現在進行中の Fred Hutchinson Cancer Research Center Ovarian SPORE 活動の一環として検証されている、乳がんおよび卵巣がんの推定バイオマーカーに対するアスピリン療法の効果を決定します。
• ベースラインおよび 6 か月のタイムポイントでラジオイムノアッセイによって測定された血清エストラジオール、エストロンおよび性ホルモン結合グロブリン (SHBG) のレベルに対するアスピリン療法の効果を決定する

概要: これは無作為化、プラセボ対照、二重盲検試験です。 参加者は、2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

• アーム I: 参加者は経口アセチルサリチル酸 (アスピリン) を毎日 6 か月間受け取ります。
• アーム II: 参加者は、6 か月間毎日経口プラセボを受け取ります。 両腕で、参加者は6か月でマンモグラムを繰り返します。

血液と尿のサンプルは、ベースラインと 6 か月で収集されます。 UGT 遺伝子の一塩基多型と可変数のタンデム リピート型多型の遺伝子型が決定されます。

予想される発生率: この研究では、合計 144 人の参加者が発生します。