尿路上皮がん患者におけるメトトレキサート、ビンブラスチン、アドリアマイシンおよびシスプラチン（M-VAC）とアバスチンによるネオアジュバント化学療法

包含基準:

1. 患者は、尿路上皮がんの組織学的証拠を持っていなければなりません。 移行上皮がんが優勢である限り、すべての組織学的サブタイプの患者が適格ですが、2 つの例外があります。

   • 小細胞癌のいくつかのクラスターが異なる化学療法で治療されており、この研究には不適格です
   • 微小乳頭腫瘍の患者は、移行上皮癌の程度に関係なく許可されます。 移行細胞成分は、純粋または広範囲の微小乳頭状腫瘍の設定では必要ありません。 マイナーな組織学的コンポーネントが許容されることに注意してください。

2. 膀胱または尿道に発生した原発腫瘍を有する患者は、以下の特徴のいずれかを示す場合に適格です。

   • 麻酔下検査 (EUA) での 3 次元の塊。例: cT3b 疾患
   • 前立腺間質または膣壁への直接浸潤：すなわち、cT4a病
   • >/= cT1疾患を伴う標本へのリンパ管浸潤
   • CTスキャンまたは腎臓の超音波で水腎症を認める
   • 膀胱憩室を含む腫瘍。
3. 上記に列挙した局所進行疾患の解剖学的基準を満たしていなくても、微小乳頭組織学の領域が2つ以上ある患者は適格です。 微小乳頭組織型の患者は、別のコホートとして分析されます。
4. 尿管または腎盂に原発性腫瘍が発生している患者は、グレード 3 の腫瘍、または CT または MRI イメージングで異常な塊として認識できるほど大きな X 線写真の異常がある患者に適格です。 これらの患者は、上部路疾患のベンチマーク データがないため、個別に分析することもできます。
5. 患者は泌尿器科で評価を受け、容認できる外科的候補者と見なされなければなりません。

6. 患者は、次のように十分な生理学的予備力を持っている必要があります。

   • Zubrod のパフォーマンス ステータス (PS) </= 1;または 2 最近発症し、併存疾患ではなく、完全にがんが原因である場合 (特に、パフォーマンス ステータスの低下が制御不能な疼痛に関連しており、治療開始時に急速に回復すると予想される場合)
   • 正常な白血球、ANC >/= 1,800、および血小板数 >/= 150,000。 良性または重要でない病因であると判断された超正常値は許容されます
   • トランスアミナーゼ (AST または ALT) </= 3 * ULN
   • 抱合型ビリルビン </= 1.5 mg/dl (または総ビリルビン </= 2.5 mg/dl)
   • -正常な血清クレアチニンまたはクレアチニンクリアランス（測定またはCockcroft-Gault方式による）>/= 50 ml/min.Cockcroft-Gault: CLcr = [(140-age) * wt(kg)]/[72 * Cr(mg /dL)] (女性は0.85倍)
7. 患者 (Pts) は、腹部および骨盤の CT または MRI、および胸部 X 線によって、関与する臓器を超えた疾患の臨床的証拠を持ってはなりません。 リンパ節転移のある患者は対象外です。 骨のスキャンがない場合、患者には骨の痛みがなく、アルクがあるはずです。 ホス。 < ULN の 150%、または alk の正常な骨分率。 ホス。 これらの特徴が存在する場合、患者は骨スキャンを受けるべきであり、これは適格な転移性疾患の証拠を示さないと解釈されるべきです。 膀胱腫瘍の場合、局所臓器に浸潤する癌 (pT4a) は許可されますが、骨盤側壁に浸潤しない癌 (pT4b) は許可されます。
8. 参加するには、患者は EF >/= 50% で左室機能を決定している必要があります。
9. 出産の可能性のある女性 (つまり、過去 24 か月連続で月経があった女性) は、妊娠検査で陰性でなければなりません。 腫瘍に関連する BHCG の上昇 (妊娠に伴う急速な上昇、つまり 3 ～ 5 日の倍加時間ではない) は許容されます。
10. 出産または父親になる可能性のある患者は、研究中に許容される形の避妊法、すなわちコンドームを使用することに同意する必要があります。
11. 2 番目の悪性腫瘍の患者は、2 番目の癌から予想される転帰が、この治療の実施、または膀胱切除標本での反応の評価を妨げないようなものである場合に適格です。 以前の悪性腫瘍からの予想生存期間は、この研究に適格であるために確実に> 4年でなければなりません。
12. -患者は18歳以上でなければなりません。

除外基準:

1. -患者は、現在、最近（3週間以内）、または他の実験的薬物臨床試験への参加を計画していてはなりません。
2. -膀胱癌に対する以前の全身的細胞減少化学療法。 以前の膀胱内療法は許可されていることに注意してください。
3. 血圧が140/90mmHg以上。 血圧が</= 140/90 mmHgである限り、経口薬で血圧が管理されている患者が対象です。
4. -高血圧クリーゼまたは高血圧性脳症の既往歴。
5. -ニューヨーク心臓協会 (NYHA) グレード II 以上のうっ血性心不全。
6. -研究登録前の6か月以内の心筋梗塞または不安定狭心症の病歴。
7. -研究登録前の6か月以内の脳卒中または一過性脳虚血発作の病歴。
8. -臨床的に重要な末梢血管疾患（例：大動脈瘤、大動脈解離）。
9. 症候性末梢血管疾患。
10. 出血素因または凝固障害の証拠。
11. -中枢神経系または脳転移の既知の病歴。
12. -1日目の前28日以内の主要な外科的処置、開腹生検、または重大な外傷、研究の過程で主要な外科的処置が必要になると予想される。 この研究の目的上、膀胱鏡検査と尿管鏡検査は主要な外科的処置として含まれていません。
13. 授乳中の女性。

14. 以下のいずれかによって示されるスクリーニング時のタンパク尿：

    • 尿タンパク：クレアチニン（UPC）比 >/= 1.0 スクリーニング OR
    • タンパク尿 > 2+ (または尿検査で > 100 タンパク) の尿ディップスティック ベースラインでディップスティック尿検査で > 2+ のタンパク尿または尿検査で > 100 であることが判明した患者は、24 時間の尿収集を受け、24 時間で <= 1g のタンパクを示さなければなりません。対象となる時間。
15. -治療前6か月以内の腹部瘻、消化管穿孔、または腹腔内膿瘍の病歴。 クローン病の患者は除外されます。
16. 深刻な、治癒していない傷、潰瘍、または骨折。
17. -扁平上皮細胞組織型の肺がんまたは主要な血管に近接した組織型、キャビテーション、または喀血の病歴（小さじ1/2杯以上の明るい赤色の血液;非小細胞肺がん試験のみ）。
18. -研究および/またはフォローアップ手順を順守できない、またはインフォームドコンセントに署名できない。
19. 手術の対象とならない、または手術を望まない患者。
20. 体液貯留（腹水や胸水など）のある患者は、そのような貯留がメトトレキサートのリザーバーとして機能する可能性があるため、治療の対象にはなりません。
21. アバスチンの成分に対する過敏症を知っている。