血液および免疫系のがん患者に対する化学療法および血縁関係のないドナー幹細胞移植
2019年2月11日 更新者：Steven Pavletic, M.D.、National Cancer Institute (NCI)
白血病、リンパ腫、および前悪性血液疾患
バックグラウンド：
がん治療のための幹細胞移植 (SCT) の主な問題は、ヒト白血球抗原 (HLA) 組織が一致する同胞を持たない患者に適したドナーが不足していることと、移植片対宿主病 (GVHD)、免疫の深刻な副作用です。 -SCTの前にがんを制御下に置くために行われる化学療法の抑制。 GVHD では、患者の免疫系が移植されたドナー細胞を攻撃します。
この研究では、標的免疫除去化学療法を使用して、移植前に癌を制御し、移植片拒絶反応の可能性を低下させ、その後、強度の低い移植化学療法を行って手順を作成することで、血縁関係のない HLA 適合ドナーからの SCT の結果を改善しようとします。毒性が少ない。
目的:
血液がんおよび免疫系の進行がん患者を対象に、標的免疫除去化学療法とその後の強度を下げた移植化学療法の安全性と有効性を評価すること。 検索戦略:
GVHD を予防するための 2 つの異なる薬剤の組み合わせの安全性と有効性を評価すること。 どちらのレジメンも GVHD の予防に成功していますが、メカニズムが異なり、移植後の免疫系の再構築に影響を与えます。
資格:
血液および免疫系の進行がんまたは高リスクがんを患っており、適切な HLA 一致の兄弟姉妹がいない 18 歳から 74 歳の人。
デザイン：
すべての患者は、がんを治療し、免疫機能を抑制するために、移植前に化学療法を受けます。
すべての患者は、移植の準備のために SCT の前に 4 日間のシクロホスファミドと 4 日間のフルダラビンのコンディショニング レジメンを受けます。
患者は、次のように、GHVD を予防するための 2 つの併用薬物治療のいずれかにランダムに割り当てられます。
- グループ 1：SCT の 3 日前に開始して 6 か月間継続するタクロリムス、さらに SCT 後 1、3、6、および 11 日目にメトトレキサート、さらに SCT の 3 日前に開始して SCT 後 6 か月間継続するシロリムス。
- グループ 2: SCT の 8 日前から開始する 4 日間のアレムツズマブと、SCT の 1 日前から開始して 6 か月間継続するシクロスポリン。
患者は、条件付けレジメンを完了してから 2 日後に、ドナーの幹細胞と免疫細胞を受け取ります。
患者は、SCT 後の最初の 6 か月間はクリニックで定期的に追跡され、その後少なくとも 5 年間は頻度が減ります。 一部の訪問には、骨髄吸引物と生検、採血、および疾患の状態を監視するためのその他の検査が含まれる場合があります。
慢性GVHDを研究するために、皮膚生検、口腔粘膜生検、および唾液採取が行われます。
...
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
バックグラウンド：
- 悪性腫瘍の治療のための同種造血幹細胞移植 (HSCT) の広範な適用性に対する主な制限は、適切なドナーの欠如と、遅延および不完全な免疫再構成および移植片対宿主病 (GVHD) を含む治療関連の毒性です。 ドナーキメリズムの迅速な確立が最適な移植片対腫瘍効果に不可欠であるという理論に基づいて、強度を下げた同種 HSCT の前に標的免疫枯渇化学療法の戦略を採用しました。 このアプローチを、ヒト白血球抗原 (HLA) が一致する血縁関係のないドナーの設定でパイロット的に調査することが私たちの意図です。
- 明らかに優れた GVHD 予防レジメンは、血縁関係のないドナー移植環境では確立されていません。 報告されている最良の結果は、アレムツズマブとシクロスポリンの組み合わせ [AC] と、タクロリムス、メトトレキサート、シロリムスの組み合わせ [TMS] です。 これらの 2 つのレジメンは、生物学的に異なるメカニズムによって機能し、十分に研究されていない免疫再構成に著しく異なる影響を与える可能性があります。 さらに、これらのレジメンはどちらも、国立衛生研究所 (NIH) のコンセンサス会議基準を使用して、慢性 GVHD に対する効果について評価されていません。 これらの 2 つのレジメンが免疫再構築と慢性 GVHD に与える影響を、HLA が一致する血縁関係のないドナーからの順次標的免疫枯渇化学療法と強度低下同種 HSCT の設定で研究することが私たちの意図です。
目的:
主な目的:
- 生物学的に異なる 2 つの GVHD 予防レジメン、TMS および AC が、HLA 適合の血縁関係のないドナーから標的免疫枯渇および強度低下同種 HSCT を受けた患者の免疫再構築に及ぼす影響を評価すること。 免疫再構成の包括的な評価の一環として、主要な免疫学的エンドポイントは、移植後 3 か月での相補性決定領域 3 (CDR3) スペクトラタイピングによる分化クラスター 4 (CD4) + T 細胞受容体 V BETA レパートリーの決定になります。
- 生着、急性GVHD、早期および後期の治療関連死亡率、および全生存率によって決定される、この設定におけるこれら2つのレジメンの全体的な安全性を評価すること。
- 新たに開発されたNIHコンセンサス会議の診断および病期分類基準を使用して、慢性GVHDの発生率、臓器の重症度、および全体的な重症度を前向きに決定および監視し、臨床診療および試験で使用するためのこれらのツールを予備的に検証します。
- 副次的な目的には、免疫再構成のさらなる評価、生着動態の研究、および長期および短期毒性のために高用量のアントラサイクリンを投与された患者の評価が含まれます。
資格:
- 急性骨髄性白血病 (AML)、急性リンパ球性白血病 (ALL)、骨髄異形成症候群 (MDS)、慢性リンパ性白血病 (CLL)、非ホジキンリンパ腫 (NHL)、ホジキンリンパ腫 (HL)、慢性骨髄性白血病 (CML)、多発性骨髄腫、および骨髄増殖性疾患 (MPD) で、適切な HLA 一致兄弟を欠いている。
- 血縁関係のないドナーは、National Marrow Donor Program を通じて特定された高解像度タイピングにより、8 つの対立遺伝子 (HLA-A、-B、-C、および DRB1) のうち少なくとも 7 つで一致しました。
- -少なくとも3か月の平均余命、Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）が2以下で、比較的正常な主要臓器機能。
デザイン：
- 患者は、疾患特異的導入化学療法（エトポシド、プレドニゾン、ビンクリスチン、シクロホスファミドおよびドキソルビシン（EPOCH-フルダラビン（F）/リツキシマブ（R）またはフルダラビン、シタラビン、および顆粒球コロニー刺激因子（FLAG））を受ける） 疾患の移植の前にコントロールと免疫の枯渇。 疾患が制御され（部分奏効（PR）よりも大きい）、免疫枯渇の目標が達成された場合、患者は導入化学療法をやめて、移植前処置レジメンに進むことができます。
- すべての患者は、シクロホスファミド 1200 mg/m(2)/日 4 日間の静脈内投与 (IV) とフルダラビン 30 mg/m(2)/日 4 日間からなる同一のコンディショニング レジメンを受けます。
患者は HLA 一致の程度に従って層別化され、登録時に 2 つの GHVD 予防レジメンのいずれかに無作為化されます。
- グループ1：タクロリムスを幹細胞移植（SCT）の3日前に開始し、6か月間継続、さらにSCT後1、3、6、および11日目にメトトレキサート、さらにSCTの3日前に開始して6か月間継続するシロリムスSCTに続く。
- グループ 2: SCT の 8 日前から開始する 4 日間のアレムツズマブと、SCT の 1 日前から開始して 6 か月間継続するシクロスポリン。
- 最大105人の患者が登録され、2つのアームにランダムに割り当てられ、重度の慢性GVHDの発症について評価できるアームあたり44人の患者（合計88人の患者）が得られます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- 標準治療の受給者の適格基準:
- 患者の年齢は 18 ～ 74 歳です。
- -患者は、年齢が69〜74歳の場合は8/8のドナーが適切である可能性があり、または全国骨髄登録簿またはその他の利用可能なレジストリに8/8または7/8の非血縁ドナーが適切である可能性があります。 18 歳から 74 歳の間です。
- 患者は現在、何らかの理由でプロトコルの適格性/登録基準を満たしていません。
- 治験責任医師（PI）または主任治験責任医師（LAI）の意見では、患者がプロトコルの適格性/登録基準を満たし、標準治療が完了した後に移植に進む可能性が高い。
- 患者または法定後見人は、インフォームドコンセントを与えることができます。
標準治療の除外基準受信者:
- ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染。 治療に伴う免疫抑制の程度が HIV 感染の進行につながる可能性があるという理論上の懸念があります。
- 妊娠中または授乳中。 出産の可能性のある患者は、効果的な避妊法を使用する必要があります。 化学療法、その後の移植、および移植後に使用される薬物の影響は、胎児に有害である可能性が非常に高い. 母乳への影響も不明であり、乳児に有害である可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：A - タクロリムス、メトトレキサート、シロリムス (TMS) アーム
TMSアーム
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リツキシマブ: 375 mg/m(2) 静脈内 (IV)、1 日目、分化群 20 (CD20) 陽性疾患の患者。
他の名前：
同種幹細胞移植
フルダラビン: 30 mg/m(2)/日 30 分以上の IV 注入、毎日。 -6、-5、-4、および -3 日。 シクロホスファミド: 1200 mg/m(2)/日 6、-5、-4、-3 に 2 時間かけて IV 注入 メスナ: 1 日あたり 1200 mg/m(2) IV 注入、6、-5、 -4、および -3
タクロリムス: 移植前 -3 日目から開始、最初は 0.02 mg/kg/日 CIV で投与。
IV を継続し、5 ～ 10 ng/ml の目標レベルに滴定された同等の経口用量 (患者が po を服用している場合) に切り替えます。シロリムス: 12 mg p.o. の初回負荷量として投与移植前-3日目、移植前-2日目から4 mgを開始し、レベル3～12 ng/mlを滴定した。移植後 +1、+3、+6、および +11 日目にメトトレキサート 5 mg/m2 IV。
タクロリムスおよびシロリムスは、移植後 63 日目、119 日目、および 180 日目に容認されるように漸減します。
他の名前：
フルダラビン: 25 mg/m(2) を 1 日 30 分かけて IV、1 ～ 5 日目に毎日 シタラビン: 2,000 mg/m(2)、4 時間かけて IV、1、2、3、4、5 日目 フィルグラスチム: 5 mcg/kg/日 化学療法開始の 24 時間前から皮下 (SC) に投与
他の名前：
フルダラビン: 1 日あたり 25 mg/m(2) 30 分以上の IV 注入、1 日目から 4 日目まで毎日 エトポシド: 1 日あたり 50 mg/m(2) m(2)/日 CIV、1～4 日目 ビンクリスチン:0.4 mg/m(2)/日 1 日～4 日目に毎日 24 時間かけて連続 IV 注入 シクロホスファミド:750 mg/m(2) 30 分かけて IV 注入5日目
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実験的：B - シクロスポリン (AC) アーム
ACアーム
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リツキシマブ: 375 mg/m(2) 静脈内 (IV)、1 日目、分化群 20 (CD20) 陽性疾患の患者。
他の名前：
同種幹細胞移植
フルダラビン: 30 mg/m(2)/日 30 分以上の IV 注入、毎日。 -6、-5、-4、および -3 日。 シクロホスファミド: 1200 mg/m(2)/日 6、-5、-4、-3 に 2 時間かけて IV 注入 メスナ: 1 日あたり 1200 mg/m(2) IV 注入、6、-5、 -4、および -3
フルダラビン: 25 mg/m(2) を 1 日 30 分かけて IV、1 ～ 5 日目に毎日 シタラビン: 2,000 mg/m(2)、4 時間かけて IV、1、2、3、4、5 日目 フィルグラスチム: 5 mcg/kg/日 化学療法開始の 24 時間前から皮下 (SC) に投与
他の名前：
フルダラビン: 1 日あたり 25 mg/m(2) 30 分以上の IV 注入、1 日目から 4 日目まで毎日 エトポシド: 1 日あたり 50 mg/m(2) m(2)/日 CIV、1～4 日目 ビンクリスチン:0.4 mg/m(2)/日 1 日～4 日目に毎日 24 時間かけて連続 IV 注入 シクロホスファミド:750 mg/m(2) 30 分かけて IV 注入5日目
シクロスポリン：-1 日目から 100 日目に 2 時間かけて静注、または 12 時間ごとに経口投与。その後、移植片対宿主病（GVHD）が発症しない場合は漸減。
他の名前：
アレムツズマブ：20mg/日、移植前8～4日目に8時間かけてIV。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グレードII～IVの急性移植片対宿主病（GVHD）の参加者の割合
時間枠：6ヵ月
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急性 GVHD は、急性 GVHD グレーディング基準に関する 1994 年コンセンサス会議によって評価されます。
Przepiorka D、Weisdorf D、Martin P などを参照してください。急性 GVHD グレーディングに関する 1994 年コンセンサス会議。
骨髄移植。
1995; 15:825-8.、評価基準について。
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6ヵ月
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慢性移植片対宿主病（cGVHD）の参加者の割合
時間枠：移植後2年
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慢性 GVHD は、2005 慢性 GVHD コンセンサス プロジェクトによって評価されます。
最初に個々の臓器のスコアリングが行われ、次にそれに基づいてグローバルスコアが決定されます (軽度-中度-重度)。
引用を参照してください: Filipovich AH、Weisdorf D、Pavletic S、他。
慢性移植片対宿主病の臨床試験の基準に関する国立衛生研究所のコンセンサス開発プロジェクト: I. 診断および病期分類作業部会の報告書。
Biol 血液骨髄移植。
2005; 11:945-56.、評価基準について。
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移植後2年
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ナイーブ分化クラスター 4 (CD4) T 細胞の回復
時間枠：移植後 6、12、24 か月でのレシピエントの回復
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CD4 T 細胞集団内の C-C モチーフ ケモカイン受容体 7 (CCR7) + CD45RA+ ナイーブ T 細胞の割合は、フローサイトメトリーによって決定されました。
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移植後 6、12、24 か月でのレシピエントの回復
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ナイーブ分化クラスター 8 (CD8) T 細胞の回復
時間枠：移植後 6、12、24 か月でのレシピエントの回復
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CD4 および CD8 T 細胞集団内の CCR7+CD45RA+ ナイーブ T 細胞の割合は、フローサイトメトリーによって決定されました。
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移植後 6、12、24 か月でのレシピエントの回復
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Cluster of Differentiation 4 (CD4) T 細胞受容体 Vbeta レパートリーの変化
時間枠：収集時のドナーと移植後1、3、6、および12か月のレシピエント
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リボ核酸 (RNA) は、選別された CD4 およびクラスター オブ ディファレンシエーション 8 (CD8) T 細胞から抽出され、Vbeta ファミリー固有のプライマーおよび標識された定常領域プライマー (スペクトラタイピング) を使用したネステッド ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 分析により、Vbeta レパートリーについて分析されました。
受容体レパートリーの多様性は、健康な正常なコントロールからレパートリーの多様性の正常な標準を作成し、これらの標準的な正常なドナーの値から個々の患者の T 細胞受容体のレパートリーの相違を評価することにより、スペクトラタイピング データから計算されました。
この Vbeta レパートリー ダイバージェンス インデックスでは、数字が小さいほど通常の高度に多様なレパートリーと一致し、数字が大きいほど非常に歪んだオリゴクローナル レパートリーを表します。
このアッセイは、Memon SA et al., J Immunol Methods, 2012, 375: 84-92 に記載されています。
比較のために、ドナー注入の CD4 および CD8 T 細胞のレパートリーの多様性が示されています。
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収集時のドナーと移植後1、3、6、および12か月のレシピエント
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CD8 T 細胞受容体 Vbeta レパートリーの変化
時間枠：収集時のドナーと移植後1、3、6、および12か月のレシピエント
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リボ核酸 (RNA) は、選別された CD4 およびクラスター オブ ディファレンシエーション 8 (CD8) T 細胞から抽出され、Vbeta ファミリー固有のプライマーおよび標識された定常領域プライマー (スペクトラタイピング) を使用したネステッド ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 分析により、Vbeta レパートリーについて分析されました。
受容体レパートリーの多様性は、健康な正常なコントロールからレパートリーの多様性の正常な標準を作成し、これらの標準的な正常なドナーの値から個々の患者の T 細胞受容体のレパートリーの相違を評価することにより、スペクトラタイピング データから計算されました。
この Vbeta レパートリー ダイバージェンス インデックスでは、数字が小さいほど通常の高度に多様なレパートリーと一致し、数字が大きいほど非常に歪んだオリゴクローナル レパートリーを表します。
このアッセイは、Memon SA et al., J Immunol Methods, 2012, 375: 84-92 に記載されています。
比較のために、ドナー注入の CD4 および CD8 T 細胞のレパートリーの多様性が示されています。
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収集時のドナーと移植後1、3、6、および12か月のレシピエント
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グレードIII～IVの急性移植片対宿主病（GVHD）の参加者の割合
時間枠：6ヵ月
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急性 GVHD は、急性 GVHD グレーディング基準に関する 1994 年コンセンサス会議によって評価されます。
Przepiorka D、Weisdorf D、Martin P などを参照してください。急性 GVHD グレーディングに関する 1994 年コンセンサス会議。
骨髄移植。
1995; 15:825-8.、評価基準について。
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6ヵ月
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毒性
時間枠：103ヶ月と22日
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有害事象のある参加者の数は次のとおりです。
有害事象の詳細なリストについては、有害事象モジュールを参照してください。
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103ヶ月と22日
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好中球の生着までの日数
時間枠：2年
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生着までの日数は、好中球の回復として定義されます: 絶対好中球数 (ANC) が 500/mm(3) を超える連続した 3 日間の最初の日に指定されます。
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2年
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血小板の生着までの日数
時間枠：2年
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血小板回復: 輸血サポートなしで血小板数が 20,000/mm(3) を超えたままの 7 日間の最初の日に指定
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2年
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リンパ球の生着までの日数
時間枠：2年
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リンパ球の回復: 絶対リンパ球数 (ALC) が 500/mm(3) を超える連続した 3 日間の最初の日に指定されます。
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2年
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全生存
時間枠：患者は平均 5 年間追跡された。
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移植初日から死亡日までの時間。
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患者は平均 5 年間追跡された。
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早期治療関連死亡率
時間枠：移植後28日以内
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寛解継続中の患者で、移植後 28 日以内に発生した死亡。
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移植後28日以内
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後期治療関連死亡率の参加者の割合
時間枠：移植後28日以上
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持続寛解状態にある患者で、移植後 28 日以上に発生した死亡。
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移植後28日以上
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移植後のホメオスタティック サイトカイン インターロイキン 7 (IL-7) の低下
時間枠：0日目、1週間、2週間
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移植のコンディショニング中にリンパ球が枯渇すると、血中の恒常性サイトカインのレベルが上昇します。
これらはその後、新しいドナー由来細胞の拡大とともに減少します。
減少の速さは、急性移植片対宿主病 (AGVHD) を予測する可能性があります。
サイトカイン IL-7 の減少は、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) によって評価されます。
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0日目、1週間、2週間
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正常なキラー (NK) 細胞の免疫再構成
時間枠：移植後2週間、1、3、6、12、24ヶ月
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リンパ球集団内の分化クラスター 3 (CD3) - 分化クラスター 56 (CD56) + ナチュラル キラー (NK) 細胞をフローサイトメトリーで測定しました。
細胞/μlの絶対数は、リンパ球の絶対数から計算されました。
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移植後2週間、1、3、6、12、24ヶ月
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分化クラスター 4 (CD4) T 細胞集団の免疫再構成
時間枠：移植後2週間、1、3、6、12、24ヶ月
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リンパ球集団内の分化群３（ＣＤ３）＋ＣＤ４＋およびＣＤ３＋分化群８（ＣＤ８）＋Ｔ細胞をフローサイトメトリーによって決定した。
細胞/μlの絶対数は、リンパ球の絶対数から計算されました。
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移植後2週間、1、3、6、12、24ヶ月
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分化クラスター 8 (CD8) T 細胞集団の免疫再構成
時間枠：移植後2週間、1、3、6、12、24ヶ月
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リンパ球集団内の分化群３（ＣＤ３）＋分化群４（ＣＤ４）＋およびＣＤ３＋ＣＤ８＋Ｔ細胞をフローサイトメトリーによって決定した。
細胞/μlの絶対数は、リンパ球の絶対数から計算されました。
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移植後2週間、1、3、6、12、24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pavletic SZ, Martin P, Lee SJ, Mitchell S, Jacobsohn D, Cowen EW, Turner ML, Akpek G, Gilman A, McDonald G, Schubert M, Berger A, Bross P, Chien JW, Couriel D, Dunn JP, Fall-Dickson J, Farrell A, Flowers ME, Greinix H, Hirschfeld S, Gerber L, Kim S, Knobler R, Lachenbruch PA, Miller FW, Mittleman B, Papadopoulos E, Parsons SK, Przepiorka D, Robinson M, Ward M, Reeve B, Rider LG, Shulman H, Schultz KR, Weisdorf D, Vogelsang GB; Response Criteria Working Group. Measuring therapeutic response in chronic graft-versus-host disease: National Institutes of Health Consensus Development Project on Criteria for Clinical Trials in Chronic Graft-versus-Host Disease: IV. Response Criteria Working Group report. Biol Blood Marrow Transplant. 2006 Mar;12(3):252-66. doi: 10.1016/j.bbmt.2006.01.008.
- Pavletic SZ, Lee SJ, Socie G, Vogelsang G. Chronic graft-versus-host disease: implications of the National Institutes of Health consensus development project on criteria for clinical trials. Bone Marrow Transplant. 2006 Nov;38(10):645-51. doi: 10.1038/sj.bmt.1705490. Epub 2006 Sep 18.
- Shaffer BC, Modric M, Stetler-Stevenson M, Arthur DC, Steinberg SM, Liewehr DJ, Fowler DH, Gale RP, Bishop MR, Pavletic SZ. Rapid complete donor lymphoid chimerism and graft-versus-leukemia effect are important in early control of chronic lymphocytic leukemia. Exp Hematol. 2013 Sep;41(9):772-8. doi: 10.1016/j.exphem.2013.04.015. Epub 2013 May 18.
- Hardy NM, Fellowes V, Rose JJ, Odom J, Pittaluga S, Steinberg SM, Blacklock-Schuver B, Avila DN, Memon S, Kurlander RJ, Khuu HM, Stetler-Stevenson M, Mena E, Dwyer AJ, Levine BL, June CH, Reshef R, Vonderheide RH, Gress RE, Fowler DH, Hakim FT, Bishop MR. Costimulated tumor-infiltrating lymphocytes are a feasible and safe alternative donor cell therapy for relapse after allogeneic stem cell transplantation. Blood. 2012 Mar 22;119(12):2956-9. doi: 10.1182/blood-2011-09-378398. Epub 2012 Jan 30.
- Assmann JC, Farthing DE, Saito K, Maglakelidze N, Oliver B, Warrick KA, Sourbier C, Ricketts CJ, Meyer TJ, Pavletic SZ, Linehan WM, Krishna MC, Gress RE, Buxbaum NP. Glycolytic metabolism of pathogenic T cells enables early detection of GVHD by 13C-MRI. Blood. 2021 Jan 7;137(1):126-137. doi: 10.1182/blood.2020005770.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年10月30日
一次修了 (実際)
2015年10月14日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2007年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月11日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 070195
- 07-C-0195
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リツキシマブの臨床試験
-
Aprea Therapeutics終了しましたマントル細胞リンパ腫 | 慢性リンパ性白血病 | 非ホジキンリンパ腫アメリカ