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グルコース/インスリン反応:糖尿病特有の栄養剤と標準的な栄養剤を摂取する2型糖尿病患者

2007年10月12日 更新者：Abbott Nutrition

疾患特有の栄養処方と標準的な栄養処方を摂取した2型糖尿病患者における食事耐糖能検査中のグルコースおよびインスリン反応の無作為化二重盲検三元クロスオーバー比較

標準製品と 2 つの糖尿病特有の製品を摂取した被験者の血糖反応とインスリン反応を測定し、比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60610
        • Protocare Trials, Chicago Center for Clinical Research
    • North Carolina
      • Charleston、North Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 署名と日付が記載されたインフォームドコンセント
  • 18～75歳
  • 2型糖尿病の病歴
  • 男性と非妊娠・非授乳中の女性

除外基準:

  • 被験者は血糖コントロールのためにインスリンを使用しています
  • 重大な心血管イベントが試験参加前12週間未満で発生した
  • 活動性悪性腫瘍
  • 末期腎疾患の病歴
  • 臓器移植の歴史
  • 現在の肝臓病
  • HIBに対する介入
  • ナイアシンを摂取します
  • 胃不全麻痺の歴史
  • 栄養摂取を妨げる可能性のある活動性疾患
  • 研究製品の成分に対するアレルギーまたは不耐症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：4倍

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
グルコース応答の調整された曲線下面積 (adj-AUC)
時間枠：0～240分
0～240分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
グルコースおよびインスリン応答の調整されたピーク、グルコースおよびインスリン応答のピーク時間。インスリン反応の調整 AUC。グルコースとインスリンの変化。主観的な胃腸耐性
時間枠：0～240分
0～240分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Abbott Nutrition

捜査官

  • スタディチェア：Carolyn Alish, PhD、Abbott Nutrition

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年8月1日

試験登録日

最初に提出

2007年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年10月5日

最初の投稿 (見積もり)

2007年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年10月12日

最終確認日

2007年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SRDB09

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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