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Risposte glucosio/insulina: soggetti con diabete di tipo 2 che consumano formule nutrizionali specifiche per il diabete rispetto a quelle standard

12 ottobre 2007 aggiornato da: Abbott Nutrition

Confronto incrociato randomizzato, in doppio cieco, a tre vie delle risposte di glucosio e insulina durante un test di tolleranza al glucosio a pasto in soggetti con diabete di tipo 2 che consumano formula nutrizionale specifica per malattia rispetto a quella standard

Misurare e confrontare le risposte glicemiche e insulinemiche dei soggetti che consumano un prodotto standard e due specifici per il diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60610
        • Protocare Trials, Chicago Center for Clinical Research
    • North Carolina
      • Charleston, North Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato firmato e datato
  • 18-75 anni
  • storia di diabete di tipo 2
  • maschi e femmine non gravide e non in allattamento

Criteri di esclusione:

  • il soggetto utilizza l'insulina per il controllo del glucosio
  • evento cardiovascolare significativo <12 settimane prima dell'ingresso nello studio
  • neoplasie attive
  • storia di malattia renale allo stadio terminale
  • storia del trapianto di organi
  • malattia epatica in corso
  • intervento per HIB
  • prende niacina
  • storia di gastroparesi
  • malattia attiva che può interferire con l'assunzione di nutrienti
  • allergia o intolleranza agli ingredienti nei prodotti dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Area regolata sotto la curva (adj-AUC) della risposta glicemica
Lasso di tempo: 0-240 minuti
0-240 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Picco aggiustato per la risposta al glucosio e all'insulina; tempo di picco per la risposta al glucosio e all'insulina; Adj-AUC per la risposta insulinica; cambiamento di glucosio e insulina; tolleranza gastrointestinale soggettiva
Lasso di tempo: 0 - 240 minuti
0 - 240 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott Nutrition

Investigatori

  • Cattedra di studio: Carolyn Alish, PhD, Abbott Nutrition

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 ottobre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2007

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SRDB09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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