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Respostas à glicose/insulina:indivíduos com diabetes tipo 2 consumindo fórmulas nutricionais específicas para diabetes versus fórmulas nutricionais padrão

12 de outubro de 2007 atualizado por: Abbott Nutrition

Comparação randomizada, duplo-cega, cruzada de três vias de respostas de glicose e insulina durante uma refeição Teste de tolerância à glicose em indivíduos com diabetes tipo 2 que consomem fórmula nutricional específica para doença versus padrão

Medir e comparar as respostas glicêmicas e insulinêmicas de indivíduos que consomem um produto padrão e dois produtos específicos para diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
        • Protocare Trials, Chicago Center for Clinical Research
    • North Carolina
      • Charleston, North Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento informado assinado e datado
  • 18-75 anos de idade
  • história de diabetes tipo 2
  • machos e fêmeas não grávidas e não lactantes

Critério de exclusão:

  • sujeito usa insulina para controle de glicose
  • evento cardiovascular significativo <12 semanas antes da entrada no estudo
  • neoplasias ativas
  • história de doença renal terminal
  • história de transplante de órgãos
  • doença hepática atual
  • intervenção para HIB
  • toma niacina
  • história de gastroparesia
  • doença ativa que pode interferir na ingestão de nutrientes
  • alergia ou intolerância aos ingredientes dos produtos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Área ajustada sob a curva (ajuste-AUC) da resposta de glicose
Prazo: 0-240 minutos
0-240 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pico ajustado para resposta de glicose e insulina; tempo de pico para resposta de glicose e insulina; Adj-AUC para resposta à insulina; alteração na glicose e insulina; tolerância gastrointestinal subjetiva
Prazo: 0 - 240 minutos
0 - 240 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abbott Nutrition

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Carolyn Alish, PhD, Abbott Nutrition

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

8 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de outubro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2007

Última verificação

1 de outubro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SRDB09

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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