- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00540488
Reakce na glukózu/inzulin: Subjekty s diabetem 2. typu, které konzumují cukrovku specifickou vs. standardní výživové vzorce
12. října 2007 aktualizováno: Abbott Nutrition
Randomizované, dvojitě zaslepené, třícestné zkřížené srovnání reakcí glukózy a inzulínu během testu glukózové tolerance na jídlo u subjektů s diabetem 2. typu, kteří konzumují specifickou chorobu oproti standardnímu nutričnímu složení
Měřit a porovnávat glykemické a inzulinemické odezvy subjektů konzumujících standardní a dva produkty specifické pro diabetes.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60610
- Protocare Trials, Chicago Center for Clinical Research
-
-
North Carolina
-
Charleston, North Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podepsaný a datovaný informovaný souhlas
- 18-75 let věku
- anamnéza diabetu 2. typu
- samci a netěhotné, nekojící samice
Kritéria vyloučení:
- subjekt používá inzulín pro kontrolu glukózy
- významná kardiovaskulární příhoda <12 týdnů před vstupem do studie
- aktivní malignity
- anamnéza konečného stádia renálního onemocnění
- historie transplantace orgánů
- současné onemocnění jater
- intervence pro HIB
- bere niacin
- anamnéza gastroparézy
- aktivní onemocnění, které může narušovat příjem živin
- alergie nebo nesnášenlivost složek ve studijních produktech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Upravená plocha pod křivkou (adj-AUC) glukózové odpovědi
Časové okno: 0-240 minut
|
0-240 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Upravený vrchol pro glukózovou a inzulínovou odezvu;špičkový čas pro glukózovou a inzulínovou odpověď; Adj-AUC pro inzulínovou odpověď; změna glukózy a inzulínu; subjektivní gastrointestinální tolerance
Časové okno: 0-240 minut
|
0-240 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Carolyn Alish, PhD, Abbott Nutrition
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
8. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. října 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2007
Naposledy ověřeno
1. října 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRDB09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus typu 2
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
West China HospitalDokončeno
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoDiabetes, typ 2Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
-
Universidade Federal de Ouro PretoDokončeno
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
Klinické studie na Enterální formule pro dospělé
-
Complejo Hospitalario Universitario de AlbaceteUniversity of Castilla-La ManchaNáborEnterální výživa | Intenzivní péče | Žaludeční sonda | Způsoby krmeníŠpanělsko
-
University of LouisvilleStaženoIndukce anestezieSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončenoŽloutenka typu B | Žloutenka typu ABelgie
-
Rhode Island HospitalNáborŘízení dýchacích cest | Dýchání, uměléSpojené státy
-
Peking University Sixth HospitalDokončeno
-
University Hospital Inselspital, BerneDokončenoZařízení na podporu levé komoryŠvýcarsko
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
San Antonio Military Medical CenterDokončeno
-
University of MilanSan Luigi Gonzaga Hospital; IRCCS Policlinico S. Matteo; Azienda Ospedaliera... a další spolupracovníciNeznámýZávažné onemocnění | Komplikace mechanického větráníItálie
-
GlaxoSmithKlineDokončeno