Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce na glukózu/inzulin: Subjekty s diabetem 2. typu, které konzumují cukrovku specifickou vs. standardní výživové vzorce

12. října 2007 aktualizováno: Abbott Nutrition

Randomizované, dvojitě zaslepené, třícestné zkřížené srovnání reakcí glukózy a inzulínu během testu glukózové tolerance na jídlo u subjektů s diabetem 2. typu, kteří konzumují specifickou chorobu oproti standardnímu nutričnímu složení

Měřit a porovnávat glykemické a inzulinemické odezvy subjektů konzumujících standardní a dva produkty specifické pro diabetes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60610
        • Protocare Trials, Chicago Center for Clinical Research
    • North Carolina
      • Charleston, North Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podepsaný a datovaný informovaný souhlas
  • 18-75 let věku
  • anamnéza diabetu 2. typu
  • samci a netěhotné, nekojící samice

Kritéria vyloučení:

  • subjekt používá inzulín pro kontrolu glukózy
  • významná kardiovaskulární příhoda <12 týdnů před vstupem do studie
  • aktivní malignity
  • anamnéza konečného stádia renálního onemocnění
  • historie transplantace orgánů
  • současné onemocnění jater
  • intervence pro HIB
  • bere niacin
  • anamnéza gastroparézy
  • aktivní onemocnění, které může narušovat příjem živin
  • alergie nebo nesnášenlivost složek ve studijních produktech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Upravená plocha pod křivkou (adj-AUC) glukózové odpovědi
Časové okno: 0-240 minut
0-240 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Upravený vrchol pro glukózovou a inzulínovou odezvu;špičkový čas pro glukózovou a inzulínovou odpověď; Adj-AUC pro inzulínovou odpověď; změna glukózy a inzulínu; subjektivní gastrointestinální tolerance
Časové okno: 0-240 minut
0-240 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Nutrition

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Carolyn Alish, PhD, Abbott Nutrition

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. října 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2007

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SRDB09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu 2

Klinické studie na Enterální formule pro dospělé

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit