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Respuestas de glucosa/insulina: sujetos con diabetes tipo 2 que consumen fórmulas nutricionales específicas para la diabetes frente a fórmulas nutricionales estándar

12 de octubre de 2007 actualizado por: Abbott Nutrition

Comparación aleatorizada, doble ciego, cruzada de tres vías de las respuestas de glucosa e insulina durante una prueba de tolerancia a la glucosa en alimentos en sujetos con diabetes tipo 2 que consumen fórmula nutricional específica de la enfermedad versus fórmula nutricional estándar

Medir y comparar las respuestas glucémica e insulinémica de sujetos que consumen un estándar y dos productos específicos para la diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
        • Protocare Trials, Chicago Center for Clinical Research
    • North Carolina
      • Charleston, North Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentimiento informado firmado y fechado
  • 18-75 años de edad
  • antecedentes de diabetes tipo 2
  • machos y hembras no gestantes ni lactantes

Criterio de exclusión:

  • el sujeto usa insulina para controlar la glucosa
  • evento cardiovascular significativo <12 semanas antes del ingreso al estudio
  • malignidades activas
  • antecedentes de enfermedad renal en etapa terminal
  • historia del trasplante de organos
  • enfermedad hepática actual
  • intervención para HIB
  • toma niacina
  • historia de la gastroparesia
  • enfermedad activa que puede interferir con la ingesta de nutrientes
  • alergia o intolerancia a los ingredientes de los productos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Área ajustada bajo la curva (adj-AUC) de la respuesta de glucosa
Periodo de tiempo: 0-240 minutos
0-240 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pico ajustado para respuesta de glucosa e insulina; tiempo pico para respuesta de glucosa e insulina; Adj-AUC para la respuesta a la insulina; cambio en glucosa e insulina; tolerancia gastrointestinal subjetiva
Periodo de tiempo: 0 - 240 minutos
0 - 240 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abbott Nutrition

Investigadores

  • Silla de estudio: Carolyn Alish, PhD, Abbott Nutrition

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de octubre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2007

Última verificación

1 de octubre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SRDB09

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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