Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glukose-/insulinresponser: Personer med type 2-diabetes som bruker diabetesspesifikke kontra standard ernæringsformler

12. oktober 2007 oppdatert av: Abbott Nutrition

Randomisert, dobbeltblind, treveis crossover-sammenligning av glukose- og insulinresponser under et måltid Glukosetoleransetest hos personer med type 2-diabetes som bruker sykdomsspesifikk versus standard ernæringsformel

Å måle og sammenligne de glykemiske og insulinemiske responsene til personer som bruker en standard og to diabetesspesifikke produkter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60610
        • Protocare Trials, Chicago Center for Clinical Research
    • North Carolina
      • Charleston, North Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • signert og datert informert samtykke
  • 18-75 år
  • historie med diabetes type 2
  • hanner og ikke-gravide, ikke-ammende kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • forsøkspersonen bruker insulin for glukosekontroll
  • signifikant kardiovaskulær hendelse <12 uker før studiestart
  • aktive maligniteter
  • historie med nyresykdom i sluttstadiet
  • historie med organtransplantasjon
  • nåværende leversykdom
  • intervensjon for HIB
  • tar niacin
  • historie med gastroparese
  • aktiv sykdom som kan forstyrre næringsinntaket
  • allergi eller intoleranse mot ingredienser i studieproduktene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Justert område under kurven (adj-AUC) for glukoserespons
Tidsramme: 0-240 minutter
0-240 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Justert topp for glukose og insulinrespons; topptid for glukose og insulinrespons; Adj-AUC for insulinrespons; endring i glukose og insulin; subjektiv gastrointestinal toleranse
Tidsramme: 0 - 240 minutter
0 - 240 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott Nutrition

Etterforskere

  • Studiestol: Carolyn Alish, PhD, Abbott Nutrition

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. oktober 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SRDB09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus type 2

Kliniske studier på Enteral formel for voksne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere