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포도당/인슐린 반응: 당뇨병 특정 대 표준 영양식을 섭취하는 제2형 당뇨병이 있는 피험자

2007년 10월 12일 업데이트: Abbott Nutrition

질병별 특정 영양식을 섭취하는 제2형 당뇨병 환자의 식사 포도당 내성 검사 중 포도당 및 인슐린 반응의 무작위, 이중 맹검, 3방향 교차 비교

표준 제품과 두 가지 당뇨병 관련 제품을 소비하는 피험자의 혈당 및 인슐린 혈증 반응을 측정하고 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60610
        • Protocare Trials, Chicago Center for Clinical Research
    • North Carolina
      • Charleston, North Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서명 및 날짜가 기재된 동의서
  • 18-75세
  • 제2형 당뇨병의 병력
  • 수컷 및 임신하지 않고 수유하지 않는 암컷

제외 기준:

  • 피험자는 포도당 조절을 위해 인슐린을 사용합니다.
  • 연구 시작 전 12주 미만의 중대한 심혈관 사건
  • 활동성 악성종양
  • 말기 신장 질환의 병력
  • 장기 이식의 역사
  • 현재의 간질환
  • HIB에 대한 개입
  • 니아신을 섭취하다
  • 위 마비의 역사
  • 영양소 섭취를 방해할 수 있는 활동성 질병
  • 연구 제품의 성분에 대한 알레르기 또는 편협

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
포도당 반응의 곡선 아래 조정된 면적(adj-AUC)
기간: 0~240분
0~240분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
포도당 및 인슐린 반응에 대한 조정된 피크, 포도당 및 인슐린 반응에 대한 피크 시간, 인슐린 반응에 대한 Adj-AUC; 포도당과 인슐린의 변화; 주관적 위장 관용
기간: 0 - 240분
0 - 240분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Carolyn Alish, PhD, Abbott Nutrition

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 5일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2007년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SRDB09

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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