- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00540488
Glukoosi-/insuliinivasteet: Tyypin 2 diabetesta sairastavat, diabetesspesifiset vs tavanomaiset ravitsemuskaavat
perjantai 12. lokakuuta 2007 päivittänyt: Abbott Nutrition
Satunnaistettu, kaksoissokko, kolmisuuntainen ristikkäinen glukoosi- ja insuliinivasteiden vertailu aterian glukoosinsietotestin aikana potilailla, joilla on tyypin 2 diabetesta kuluttava sairauskohtainen vs. tavallinen ravitsemuskaava
Mittaa ja vertailla koehenkilöiden glykeemisiä ja insuliinivasteita, jotka nauttivat yhtä standardivalmistetta ja kahta diabetesspesifistä tuotetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60610
- Protocare Trials, Chicago Center for Clinical Research
-
-
North Carolina
-
Charleston, North Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus
- 18-75 vuoden iässä
- tyypin 2 diabeteksen historia
- urokset ja muut kuin raskaana olevat, ei-imettävät naaraat
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilö käyttää insuliinia glukoosin hallintaan
- merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma <12 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
- aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet
- loppuvaiheen munuaissairauden historia
- elinsiirtohistoria
- nykyinen maksasairaus
- interventio HIB:lle
- ottaa niasiinia
- gastropareesin historia
- aktiivinen sairaus, joka voi häiritä ravintoaineiden saantia
- allergia tai intoleranssi tutkimustuotteiden ainesosille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Säädetty glukoosivasteen käyrän alla oleva pinta-ala (adj-AUC).
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
|
0-240 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Säädetty huippu glukoosi- ja insuliinivasteelle;huippuaika glukoosi- ja insuliinivasteelle; Adj-AUC insuliinivasteeseen; glukoosin ja insuliinin muutos; subjektiivinen maha-suolikanavan toleranssi
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
|
0-240 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Carolyn Alish, PhD, Abbott Nutrition
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2002
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. lokakuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. lokakuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. lokakuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. lokakuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. lokakuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRDB09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
Kliiniset tutkimukset Aikuisten enteraalinen kaava
-
Yale UniversityValmisRavitsemusYhdysvallat
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisVasemman kammion apulaiteSveitsi
-
Parkview HealthEi vielä rekrytointia
-
GlaxoSmithKlineValmisB-hepatiitti | Hepatiitti ABelgia, Tšekin tasavalta
-
Complejo Hospitalario Universitario de AlbaceteUniversity of Castilla-La ManchaRekrytointiEnteraalinen ravitsemus | Tehohoito | Mahalaukun ruokintaletku | RuokintamenetelmätEspanja
-
Belal AlshaikhValmis
-
University of California, RiversideAmerican Psychological FoundationTuntematonKognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
University of LouisvillePeruutettuAnestesian induktioYhdysvallat
-
Harvard Apparatus Regenerative Technology, Inc.Rekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis