Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глюкозо-инсулиновые реакции: субъекты с диабетом 2 типа, потребляющие диабетоспецифические и стандартные пищевые смеси

12 октября 2007 г. обновлено: Abbott Nutrition

Рандомизированное, двойное слепое, трехстороннее перекрестное сравнение реакции глюкозы и инсулина во время теста на толерантность к глюкозе с приемом пищи у субъектов с диабетом 2 типа, потребляющих специфичную для заболевания смесь по сравнению со стандартной пищевой смесью.

Измерить и сравнить гликемический и инсулинемический ответы субъектов, потребляющих стандартный и два продукта, специфичных для диабета.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60610
        • Protocare Trials, Chicago Center for Clinical Research
    • North Carolina
      • Charleston, North Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • подписанное и датированное информированное согласие
  • 18-75 лет
  • история сахарного диабета 2 типа
  • самцы и небеременные, некормящие самки

Критерий исключения:

  • субъект использует инсулин для контроля уровня глюкозы
  • значительное сердечно-сосудистое событие <12 недель до включения в исследование
  • активные злокачественные новообразования
  • история терминальной стадии почечной недостаточности
  • история трансплантации органов
  • текущее заболевание печени
  • вмешательство при ХИБ
  • принимает ниацин
  • гастропарез в анамнезе
  • активное заболевание, которое может мешать потреблению питательных веществ
  • аллергия или непереносимость ингредиентов в исследуемых продуктах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорректированная площадь под кривой (adj-AUC) ответа на глюкозу
Временное ограничение: 0-240 минут
0-240 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорректированный пик для ответа на глюкозу и инсулин; пиковое время для ответа на глюкозу и инсулин; Adj-AUC для ответа на инсулин; изменение уровня глюкозы и инсулина; субъективная гастроинтестинальная толерантность
Временное ограничение: 0 - 240 минут
0 - 240 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abbott Nutrition

Следователи

  • Учебный стул: Carolyn Alish, PhD, Abbott Nutrition

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 октября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2007 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SRDB09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет 2 типа

Клинические исследования Энтеральная смесь для взрослых

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться