Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukose-/insulinresponser: Forsøgspersoner med type 2-diabetes, der indtager diabetes-specifikke vs standardernæringsformler

12. oktober 2007 opdateret af: Abbott Nutrition

Randomiseret, dobbeltblind, trevejs crossover-sammenligning af glukose- og insulinresponser under en måltidsglukosetolerancetest hos personer med type 2-diabetes, der spiser sygdomsspecifik versus standardernæringsformel

At måle og sammenligne de glykæmiske og insulindæmiske reaktioner fra forsøgspersoner, der indtager en standard og to diabetes-specifikke produkter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60610
        • Protocare Trials, Chicago Center for Clinical Research
    • North Carolina
      • Charleston, North Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • underskrevet og dateret informeret samtykke
  • 18-75 år
  • historie med type 2-diabetes
  • hanner og ikke-drægtige, ikke-ammende hunner

Ekskluderingskriterier:

  • forsøgspersonen bruger insulin til glukosekontrol
  • signifikant kardiovaskulær hændelse <12 uger før studiestart
  • aktive maligniteter
  • historie med nyresygdom i slutstadiet
  • historie med organtransplantation
  • nuværende leversygdom
  • intervention for HIB
  • tager niacin
  • historie med gastroparese
  • aktiv sygdom, der kan forstyrre næringsindtagelsen
  • allergi eller intolerance over for ingredienser i undersøgelsesprodukterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Justeret område under kurven (adj-AUC) for glukoserespons
Tidsramme: 0-240 minutter
0-240 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Justeret peak for glucose og insulinrespons; peak tid for glucose og insulinrespons; Adj-AUC for insulinrespons; ændring i glukose og insulin; subjektiv gastrointestinal tolerance
Tidsramme: 0 - 240 minutter
0 - 240 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Nutrition

Efterforskere

  • Studiestol: Carolyn Alish, PhD, Abbott Nutrition

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SRDB09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type 2

Kliniske forsøg med Enteral formel for voksne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner