- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00540488
Odpowiedzi glukozy/insuliny: pacjenci z cukrzycą typu 2 spożywający specyficzne dla cukrzycy vs standardowe formuły żywieniowe
12 października 2007 zaktualizowane przez: Abbott Nutrition
Randomizowane, podwójnie ślepe, trójdrożne krzyżowe porównanie odpowiedzi glukozy i insuliny podczas testu tolerancji glukozy posiłkowej u osób z cukrzycą typu 2 spożywających specyficzną dla choroby i standardową formułę żywieniową
Pomiar i porównanie odpowiedzi glikemicznych i insulinemicznych u osób spożywających standardowy i dwa produkty specyficzne dla cukrzycy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60610
- Protocare Trials, Chicago Center for Clinical Research
-
-
North Carolina
-
Charleston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda
- 18-75 lat
- historia cukrzycy typu 2
- samce i nieciężarne, niekarmiące samice
Kryteria wyłączenia:
- podmiot stosuje insulinę do kontroli glukozy
- istotne zdarzenie sercowo-naczyniowe <12 tygodni przed włączeniem do badania
- aktywne nowotwory
- historia schyłkowej niewydolności nerek
- historia przeszczepów narządów
- obecna choroba wątroby
- interwencja w przypadku HIB
- bierze niacynę
- historia gastroparezy
- aktywna choroba, która może zakłócać przyjmowanie składników odżywczych
- alergia lub nietolerancja na składniki badanych produktów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Skorygowane pole pod krzywą (adj-AUC) odpowiedzi glukozy
Ramy czasowe: 0-240 minut
|
0-240 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Skorygowany szczyt odpowiedzi na glukozę i insulinę; szczytowy czas odpowiedzi na glukozę i insulinę; Adj-AUC dla odpowiedzi na insulinę; zmiana glukozy i insuliny; subiektywna tolerancja żołądkowo-jelitowa
Ramy czasowe: 0 - 240 minut
|
0 - 240 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Carolyn Alish, PhD, Abbott Nutrition
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2002
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 października 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 października 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2007
Ostatnia weryfikacja
1 października 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRDB09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Formuła dojelitowa dla dorosłych
-
Cook Group IncorporatedZakończony
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjny
-
Advanced DermatologyZakończonyStarzenie się skóry | Fotostarzenie skóryStany Zjednoczone
-
KGK Science Inc.SierraSil Health IncZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoKanada
-
Endourage, LLCRekrutacyjnyDługi COVID | Długi Covid19 | Po ostrym COVID-19 | Koronawirus długodystansowy | Długodystansowy COVID-19 | Zespół po ostrym COVID-19Stany Zjednoczone
-
Endourage, LLCZakończony
-
a2 Milk Company Ltd.Zakończony
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończonyAmetropia refrakcyjnaStany Zjednoczone
-
NestléZakończonyPreparat dla niemowląt | Fizjologiczne zjawiska żywieniowe niemowlątArabia Saudyjska
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San Diego; SanprobiNieznany