Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glucose-/insulinereacties: proefpersonen met diabetes type 2 die diabetesspecifieke versus standaard voedingsformules consumeren

12 oktober 2007 bijgewerkt door: Abbott Nutrition

Gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-oververgelijking in drie richtingen van glucose- en insulineresponsen tijdens een maaltijd Glucosetolerantietest bij proefpersonen met diabetes type 2 die ziektespecifieke versus standaard voedingsformule consumeren

Het meten en vergelijken van de glycemische en insulinemische reacties van proefpersonen die een standaard en twee diabetesspecifieke producten consumeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60610
        • Protocare Trials, Chicago Center for Clinical Research
    • North Carolina
      • Charleston, North Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming
  • 18-75 jaar
  • voorgeschiedenis van diabetes type 2
  • mannetjes en niet-zwangere, niet-zogende vrouwtjes

Uitsluitingscriteria:

  • proefpersoon gebruikt insuline voor glucoseregulatie
  • significante cardiovasculaire gebeurtenis <12 weken voorafgaand aan deelname aan de studie
  • actieve maligniteiten
  • voorgeschiedenis van nierziekte in het eindstadium
  • geschiedenis van orgaantransplantatie
  • huidige leveraandoening
  • tussenkomst voor HIB
  • neemt niacine
  • geschiedenis van gastroparese
  • actieve ziekte die de opname van voedingsstoffen kan verstoren
  • allergie of intolerantie voor ingrediënten in de onderzoeksproducten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aangepaste oppervlakte onder de curve (adj-AUC) van glucoserespons
Tijdsspanne: 0-240 minuten
0-240 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aangepaste piek voor glucose- en insulinerespons;piektijd voor glucose- en insulinerespons; Adj-AUC voor insulinerespons; verandering in glucose en insuline; subjectieve gastro-intestinale tolerantie
Tijdsspanne: 0 - 240 minuten
0 - 240 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abbott Nutrition

Onderzoekers

  • Studie stoel: Carolyn Alish, PhD, Abbott Nutrition

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 oktober 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2007

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SRDB09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op Enterale formule voor volwassenen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren