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Réponses glucose/insuline : sujets atteints de diabète de type 2 consommant des formules nutritionnelles spécifiques au diabète par rapport à des formules nutritionnelles standard

12 octobre 2007 mis à jour par: Abbott Nutrition

Comparaison croisée randomisée, en double aveugle et à trois voies des réponses glycémiques et insuliniques lors d'un test de tolérance au glucose de repas chez des sujets atteints de diabète de type 2 consommant une formule nutritionnelle spécifique à une maladie par rapport à une formule nutritionnelle standard

Mesurer et comparer les réponses glycémiques et insulinémiques de sujets consommant un produit standard et deux produits spécifiques au diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60610
        • Protocare Trials, Chicago Center for Clinical Research
    • North Carolina
      • Charleston, North Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé signé et daté
  • 18-75 ans
  • antécédents de diabète de type 2
  • mâles et femelles non gestantes et non allaitantes

Critère d'exclusion:

  • le sujet utilise de l'insuline pour contrôler sa glycémie
  • événement cardiovasculaire significatif < 12 semaines avant l'entrée dans l'étude
  • tumeurs malignes actives
  • antécédent d'insuffisance rénale terminale
  • histoire de la greffe d'organe
  • maladie hépatique actuelle
  • intervention pour HIB
  • prend de la niacine
  • antécédents de gastroparésie
  • maladie active qui peut interférer avec l'apport en nutriments
  • allergie ou intolérance aux ingrédients des produits à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Aire ajustée sous la courbe (adj-AUC) de la réponse glycémique
Délai: 0-240 minutes
0-240 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pic ajusté pour la réponse au glucose et à l'insuline ; temps de pointe pour la réponse au glucose et à l'insuline ; Adj-AUC pour la réponse à l'insuline ; modification du glucose et de l'insuline ; tolérance gastro-intestinale subjective
Délai: 0 - 240 minutes
0 - 240 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abbott Nutrition

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Carolyn Alish, PhD, Abbott Nutrition

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2007

Première publication (Estimation)

8 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 octobre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2007

Dernière vérification

1 octobre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SRDB09

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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