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Glukose-/Insulin-Reaktionen: Probanden mit Typ-2-Diabetes, die diabetesspezifische im Vergleich zu Standard-Ernährungsformeln konsumieren

12. Oktober 2007 aktualisiert von: Abbott Nutrition

Randomisierter, doppelblinder Drei-Wege-Crossover-Vergleich der Glukose- und Insulinreaktionen während eines Mahlzeiten-Glukosetoleranztests bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die eine krankheitsspezifische gegenüber einer Standard-Ernährungsformel konsumieren

Messung und Vergleich der glykämischen und insulinämischen Reaktionen von Probanden, die ein Standardprodukt und zwei diabetesspezifische Produkte konsumieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60610
        • Protocare Trials, Chicago Center for Clinical Research
    • North Carolina
      • Charleston, North Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unterschriebene und datierte Einverständniserklärung
  • 18-75 Jahre alt
  • Vorgeschichte von Typ-2-Diabetes
  • Männer und nicht schwangere, nicht stillende Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband verwendet Insulin zur Glukosekontrolle
  • Signifikantes kardiovaskuläres Ereignis <12 Wochen vor Studienbeginn
  • aktive maligne Erkrankungen
  • Vorgeschichte einer Nierenerkrankung im Endstadium
  • Geschichte der Organtransplantation
  • aktuelle Lebererkrankung
  • Intervention bei HIB
  • nimmt Niacin
  • Geschichte der Gastroparese
  • aktive Krankheit, die die Nährstoffaufnahme beeinträchtigen kann
  • Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Inhaltsstoffen der Studienprodukte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Angepasste Fläche unter der Kurve (adj-AUC) der Glukosereaktion
Zeitfenster: 0-240 Minuten
0-240 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Angepasster Spitzenwert für die Glukose- und Insulinreaktion; Spitzenzeit für die Glukose- und Insulinreaktion; Adj-AUC für die Insulinreaktion; Veränderung von Glukose und Insulin; subjektive gastrointestinale Verträglichkeit
Zeitfenster: 0 - 240 Minuten
0 - 240 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abbott Nutrition

Ermittler

  • Studienstuhl: Carolyn Alish, PhD, Abbott Nutrition

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2007

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SRDB09

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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