- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00540488
Glukose-/Insulin-Reaktionen: Probanden mit Typ-2-Diabetes, die diabetesspezifische im Vergleich zu Standard-Ernährungsformeln konsumieren
12. Oktober 2007 aktualisiert von: Abbott Nutrition
Randomisierter, doppelblinder Drei-Wege-Crossover-Vergleich der Glukose- und Insulinreaktionen während eines Mahlzeiten-Glukosetoleranztests bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die eine krankheitsspezifische gegenüber einer Standard-Ernährungsformel konsumieren
Messung und Vergleich der glykämischen und insulinämischen Reaktionen von Probanden, die ein Standardprodukt und zwei diabetesspezifische Produkte konsumieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60610
- Protocare Trials, Chicago Center for Clinical Research
-
-
North Carolina
-
Charleston, North Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unterschriebene und datierte Einverständniserklärung
- 18-75 Jahre alt
- Vorgeschichte von Typ-2-Diabetes
- Männer und nicht schwangere, nicht stillende Frauen
Ausschlusskriterien:
- Der Proband verwendet Insulin zur Glukosekontrolle
- Signifikantes kardiovaskuläres Ereignis <12 Wochen vor Studienbeginn
- aktive maligne Erkrankungen
- Vorgeschichte einer Nierenerkrankung im Endstadium
- Geschichte der Organtransplantation
- aktuelle Lebererkrankung
- Intervention bei HIB
- nimmt Niacin
- Geschichte der Gastroparese
- aktive Krankheit, die die Nährstoffaufnahme beeinträchtigen kann
- Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Inhaltsstoffen der Studienprodukte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Angepasste Fläche unter der Kurve (adj-AUC) der Glukosereaktion
Zeitfenster: 0-240 Minuten
|
0-240 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Angepasster Spitzenwert für die Glukose- und Insulinreaktion; Spitzenzeit für die Glukose- und Insulinreaktion; Adj-AUC für die Insulinreaktion; Veränderung von Glukose und Insulin; subjektive gastrointestinale Verträglichkeit
Zeitfenster: 0 - 240 Minuten
|
0 - 240 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Carolyn Alish, PhD, Abbott Nutrition
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2002
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2007
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SRDB09
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Diabetes mellitus Typ 2
-
SanofiAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 1 – Diabetes mellitus Typ 2Ungarn, Russische Föderation, Deutschland, Polen, Japan, Vereinigte Staaten, Finnland
-
University Hospital Inselspital, BerneAbgeschlossen
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitusVereinigte Staaten
-
AstraZenecaRekrutierung
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Noch keine RekrutierungT2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutierungTyp-2-Diabetes mellitus (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutierungT2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, nicht rekrutierendTyp-2-Diabetes mellitus (T2DM)China
-
SanofiAbgeschlossen
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.AbgeschlossenT2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)China
Klinische Studien zur Enterale Formel für Erwachsene
-
Heilongjiang Feihe Dairy Co. Ltd.Abgeschlossen
-
University of CologneAbgeschlossenChronisches NierenleidenDeutschland
-
Cook Group IncorporatedAbgeschlossen
-
Chinese University of Hong KongRekrutierung
-
Endourage, LLCRekrutierungLange COVID | Lange Covid19 | Postakutes COVID-19 | Langstrecken-COVID | Langstrecken-COVID-19 | Postakutes COVID-19-SyndromVereinigte Staaten
-
M.D. Samir G. SukkarNestlé FoundationAbgeschlossen
-
Charite University, Berlin, GermanyAbgeschlossenGewichtsverlust | Gewichtszunahme | HormonstörungDeutschland
-
University of AlbertaAbgeschlossen
-
Peking University Sixth HospitalAbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitsyndromChina
-
Peking University Third HospitalRekrutierungPankreas-PseudozysteChina