Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glukos/insulinsvar: Försökspersoner med typ 2-diabetes som konsumerar diabetesspecifika kontra standardnäringsformler

12 oktober 2007 uppdaterad av: Abbott Nutrition

Randomiserad, dubbelblind, trevägsövergångsjämförelse av glukos- och insulinsvar under en måltid Glukostoleranstest hos patienter med typ 2-diabetes som konsumerar sjukdomsspecifik kontra standard näringsformel

Att mäta och jämföra de glykemiska och insulinemiska svaren hos patienter som konsumerar en standard och två diabetesspecifika produkter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60610
        • Protocare Trials, Chicago Center for Clinical Research
    • North Carolina
      • Charleston, North Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • undertecknat och daterat informerat samtycke
  • 18-75 år
  • historia av typ 2-diabetes
  • hanar och icke-gravida, icke-digivande honor

Exklusions kriterier:

  • patienten använder insulin för glukoskontroll
  • signifikant kardiovaskulär händelse <12 veckor före studiestart
  • aktiva maligniteter
  • historia av njursjukdom i slutstadiet
  • historia av organtransplantation
  • nuvarande leversjukdom
  • intervention för HIB
  • tar niacin
  • historia av gastropares
  • aktiv sjukdom som kan störa näringsintaget
  • allergi eller intolerans mot ingredienser i studieprodukterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Justerat område under kurvan (adj-AUC) för glukossvar
Tidsram: 0-240 minuter
0-240 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Justerad topp för glukos- och insulinsvar; topptid för glukos- och insulinsvar; Adj-AUC för insulinsvar; förändring i glukos och insulin; subjektiv gastrointestinal tolerans
Tidsram: 0 - 240 minuter
0 - 240 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Carolyn Alish, PhD, Abbott Nutrition

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

8 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 oktober 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2007

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus typ 2

Kliniska prövningar på Enteral formel för vuxna

3
Prenumerera