- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00540488
Glukos/insulinsvar: Försökspersoner med typ 2-diabetes som konsumerar diabetesspecifika kontra standardnäringsformler
12 oktober 2007 uppdaterad av: Abbott Nutrition
Randomiserad, dubbelblind, trevägsövergångsjämförelse av glukos- och insulinsvar under en måltid Glukostoleranstest hos patienter med typ 2-diabetes som konsumerar sjukdomsspecifik kontra standard näringsformel
Att mäta och jämföra de glykemiska och insulinemiska svaren hos patienter som konsumerar en standard och två diabetesspecifika produkter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60610
- Protocare Trials, Chicago Center for Clinical Research
-
-
North Carolina
-
Charleston, North Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- undertecknat och daterat informerat samtycke
- 18-75 år
- historia av typ 2-diabetes
- hanar och icke-gravida, icke-digivande honor
Exklusions kriterier:
- patienten använder insulin för glukoskontroll
- signifikant kardiovaskulär händelse <12 veckor före studiestart
- aktiva maligniteter
- historia av njursjukdom i slutstadiet
- historia av organtransplantation
- nuvarande leversjukdom
- intervention för HIB
- tar niacin
- historia av gastropares
- aktiv sjukdom som kan störa näringsintaget
- allergi eller intolerans mot ingredienser i studieprodukterna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Justerat område under kurvan (adj-AUC) för glukossvar
Tidsram: 0-240 minuter
|
0-240 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Justerad topp för glukos- och insulinsvar; topptid för glukos- och insulinsvar; Adj-AUC för insulinsvar; förändring i glukos och insulin; subjektiv gastrointestinal tolerans
Tidsram: 0 - 240 minuter
|
0 - 240 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Carolyn Alish, PhD, Abbott Nutrition
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2002
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2007
Första postat (Uppskatta)
8 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 oktober 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2007
Senast verifierad
1 oktober 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SRDB09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus typ 2
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Biocon LimitedAvslutadJämförelse av insulin tregopil (IN-105) med insulin aspart hos patienter med typ 2-diabetes mellitusTyp 2 diabetes mellitusIndien
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
PegBio Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusKina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusJapan
Kliniska prövningar på Enteral formel för vuxna
-
Harvard Apparatus Regenerative Technology, Inc.Rekrytering
-
Brno University HospitalRekryteringEnteral matningsintoleransTjeckien
-
University of PennsylvaniaRekryteringÅngest | Depressiva symtomFörenta staterna
-
SHUANGZHENGJIARekryteringLivmoderhalscancerKina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Children's Hospital of Fudan University; Shanghai Children's Hospital; Shanghai...OkändEnteral matning | Ventilator-associerad lunginflammation
-
Abbott NutritionAvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAvslutadCancer ProstataFrankrike
-
University of LouisvilleIndragenAnestesiinduktionFörenta staterna
-
Brno University HospitalMasaryk UniversityRekryteringEnteral matningsintoleransTjeckien
-
University of Alabama at BirminghamAktiv, inte rekryterandeEnteral matningsintolerans | För tidig; Spädbarn, Light-for-datesFörenta staterna