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肺動脈性肺高血圧症患者のリハビリテーション

2008年4月6日 更新者：Rabin Medical Center

肺動脈性肺高血圧症（PAH）に苦しむ患者は、薬物療法にもかかわらず症状が残ることがよくあります。 症状には、息切れ、運動能力の低下、生活の質の低下などがあります。

他の多くの重篤な心臓や肺の病気では、身体的リハビリテーションが患者の健康状態と生活の質を改善することが示されています。 PAH には明確なガイドラインがなく、一般的に身体活動は伝統的に推奨されていませんが、このアドバイスを裏付ける証拠は不足しています。 ドイツでの興味深い研究プロジェクトでは、PAH 患者の入院リハビリテーションに大きな利点があることが示されました。

この研究では、PAH患者の外来リハビリテーションの対照臨床研究を実施します。 私たちは、患者の身体トレーニングが運動能力の向上と生活の質の向上につながると仮説を立てています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
      • Petach Tikva、イスラエル、49100
        • Pulmonary Institute, Rabin Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべての患者は、過去の右心カテーテルデータ（研究登録後 4 年以内）に基づく肺動脈高血圧症の現在の診断基準を満たさなければなりません：PCWP <= 15mmHg および PVR による平均 PAP >25mmHg（安静時）または >30mmHg（運動時） >木製ユニット3台。
  • 隔週 24 回のリハビリテーション セッションおよび医学的フォローアップに積極的に参加できる。
  • 登録前の 3 か月間、現在の PAH に特有の薬剤を安定した用量で投与している。
  • ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス II-III。
  • 出産可能年齢の女性は、適切な避妊を行うか、妊娠検査を受けなければなりません。

除外基準:

  • 機能クラス NYHA クラス I または IV。
  • 先天性心疾患、左心疾患、慢性肺疾患（VCまたはFEV1が予測値の60％未満）または慢性低酸素症によるPAH。
  • スクリーニング前の月に入院を必要とする急性の併発疾患。
  • リハビリテーションへの参加を妨げる可能性がある非 PAH 病状。例: 筋骨格系疾患。
  • 研究医師の判断に従って、研究の完了を妨げる可能性がある、制御されていないまたは末期の非PAH病状。
  • -研究への登録後6か月以内に別のリハビリテーション計画に参加。
  • 現在別の臨床試験に参加中。
  • 研究期間中の妊娠または妊娠予定。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：1
フィジカルトレーニング
行動：フィジカルトレーニング
プラセボコンパレーター：2
フィジカルトレーニングなし
行動：トレーニングなし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
徒歩6分
時間枠：3ヶ月
3ヶ月
ニューヨーク心臓協会 (NYHA) の機能クラス
時間枠：3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
心エコー検査パラメータ
時間枠：3ヶ月
3ヶ月
SF-36 によって評価される生活の質
時間枠：3ヶ月
3ヶ月
心肺運動テストのパフォーマンス
時間枠：3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rabin Medical Center

捜査官

  • スタディディレクター：Mordechai R Kramer, MD、Rabin Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年2月1日

試験登録日

最初に提出

2007年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年10月15日

最初の投稿 (見積もり)

2007年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年4月6日

最終確認日

2007年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • rmc074491ctl

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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