Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutus keuhkovaltimon hypertensiopotilaille

sunnuntai 6. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Rabin Medical Center

Keuhkoverenpainetaudista (PAH) kärsivät potilaat pysyvät usein oireina lääkehoidosta huolimatta. Oireita ovat hengenahdistus, huono harjoituskyky ja heikentynyt elämänlaatu.

Monissa muissa vakavissa sydän- tai keuhkosairauksissa on osoitettu, että fyysinen kuntoutus parantaa potilaan kuntoa ja elämänlaatua. PAH:ssa ei ole selkeitä ohjeita, ja yleensä fyysistä aktiivisuutta on perinteisesti kielletty, vaikka näyttöä näistä neuvoista ei ole. Mielenkiintoinen tutkimusprojekti Saksassa osoitti merkittävää hyötyä PAH-potilaiden laitoshoidossa.

Tässä tutkimuksessa teemme kontrolloidun kliinisen tutkimuksen PAH-potilaiden avohoidosta. Oletamme, että potilaiden fyysinen harjoittelu lisää liikuntakykyä ja parantaa elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Pulmonary Institute, Rabin Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien potilaiden on täytettävä keuhkovaltimon hypertension nykyiset diagnostiset kriteerit, jotka perustuvat heidän historiallisiin oikean sydämen katetritietoihinsa (4 vuoden sisällä tutkimukseen osallistumisesta): Keskimääräinen PAP >25 mmHg levossa tai >30 mmHg harjoituksen aikana, PCWP:llä <= 15 mmHg ja PVR:llä > 3 puuyksikköä.
  • Haluaa ja pystyä osallistumaan 24 kahden viikon välein tapahtuvaan kuntoutusjaksoon ja lääketieteelliseen seurantaan.
  • Vakaa annos nykyistä PAH-spesifistä lääkitystä 3 kuukauden ajan ennen ilmoittautumista.
  • New York Heart Associationin (NYHA) luokka II-III.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee osoittaa riittävä ehkäisymenetelmä tai tehdä raskaustesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toiminnallinen luokka NYHA Luokka I tai IV.
  • Synnynnäisestä sydänsairaudesta, vasemman sydämen sairaudesta, kroonisista keuhkosairauksista (VC tai FEV1 < 60 % ennustetusta) tai kroonisesta hypoksiasta johtuva PAH.
  • Akuutti väliaikainen sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa seulonnan jälkeisen kuukauden aikana.
  • Mikä tahansa ei-PAH-sairaus, joka todennäköisesti häiritsee kuntoutukseen osallistumista, esim. tuki- ja liikuntaelinten sairaudet.
  • Mikä tahansa hallitsematon tai terminaalinen ei-PAH-sairaus, joka todennäköisesti häiritsee tutkimuksen loppuun saattamista tutkimuslääkärin arvion mukaan.
  • Osallistuminen toiseen kuntoutusohjelmaan 6 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
  • Raskaus tai suunniteltu raskaus tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Fyysinen harjoittelu
Käyttäytyminen: Fyysinen harjoittelu
Placebo Comparator: 2
Ei fyysistä harjoittelua
Käyttäytyminen: Ei koulutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokka
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ekokardiografiset parametrit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
SF-36:n arvioima elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Suorituskyky kardiopulmonaalisessa rasitustestissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rabin Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. huhtikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • rmc074491ctl

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio

Kliiniset tutkimukset Fyysinen harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa