Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитация больных с легочной артериальной гипертензией

6 апреля 2008 г. обновлено: Rabin Medical Center

Пациенты, страдающие легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), часто сохраняют симптомы, несмотря на медикаментозную терапию. Симптомы включают одышку, плохую переносимость физических нагрузок и снижение качества жизни.

Было показано, что при многих других серьезных заболеваниях сердца или легких физическая реабилитация улучшает физическую форму и качество жизни пациентов. При ЛАГ нет четких указаний, и в целом физическая активность традиционно не поощрялась, хотя доказательств в пользу этого совета недостаточно. Интересный исследовательский проект в Германии показал значительную пользу стационарной реабилитации больных ЛАГ.

В этом исследовании мы проведем контролируемое клиническое исследование амбулаторной реабилитации пациентов с ЛАГ. Мы предполагаем, что физические тренировки пациентов приведут к повышению их физической работоспособности и улучшению качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Petach Tikva, Израиль, 49100
        • Pulmonary Institute, Rabin Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты должны соответствовать текущим диагностическим критериям гипертензии легочной артерии, основанным на их данных об катетеризации правых отделов сердца в анамнезе (в течение 4 лет после включения в исследование): среднее ДЛА >25 мм рт.ст. в покое или >30 мм рт.ст. 3 единицы дерева.
  • Желание и возможность участвовать в 24 двухнедельных сеансах реабилитации и последующем медицинском наблюдении.
  • Стабильная доза текущих препаратов, специфичных для ЛАГ, в течение 3 месяцев до включения в исследование.
  • Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация (NYHA), класс II-III.
  • Женщины детородного возраста должны продемонстрировать адекватную контрацепцию или пройти тест на беременность.

Критерий исключения:

  • Функциональный класс NYHA Class I или IV.
  • ЛАГ вследствие врожденного порока сердца, порока левых отделов сердца, хронических заболеваний легких (ЖЕЛ или ОФВ1 < 60% от должного) или хронической гипоксии.
  • Острое интеркуррентное заболевание, требующее госпитализации в течение месяца после проведения скрининга.
  • Любое заболевание, не связанное с ЛАГ, которое может помешать участию в реабилитации, например. скелетно-мышечные нарушения.
  • Любое неконтролируемое или неизлечимое заболевание, не связанное с ЛАГ, которое может помешать завершению исследования, по мнению врача-исследователя.
  • Участие в другой схеме реабилитации в течение 6 месяцев после включения в исследование.
  • Текущее участие в другом клиническом испытании.
  • Беременность или планируемая беременность в период исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Физическая подготовка
Поведенческий: Физическое обучение
Плацебо Компаратор: 2
Нет физической подготовки
Поведенческий: Не идет дождь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шесть минут пешком
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Функциональный класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эхокардиографические параметры
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Качество жизни по оценке SF-36
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Показатели сердечно-легочной пробы с физической нагрузкой
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rabin Medical Center

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 апреля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2008 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • rmc074491ctl

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физическое обучение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться