Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja chorych z tętniczym nadciśnieniem płucnym

6 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Rabin Medical Center

Pacjenci cierpiący na tętnicze nadciśnienie płucne (TNP) często pozostają objawami pomimo leczenia farmakologicznego. Objawy obejmują duszność, słabą wydolność wysiłkową i obniżoną jakość życia.

W wielu innych poważnych chorobach serca czy płuc wykazano, że rehabilitacja ruchowa poprawia sprawność i jakość życia pacjenta. W PAH nie ma jasnych wytycznych i ogólnie tradycyjnie odradza się aktywność fizyczną, chociaż brakuje dowodów na poparcie tej porady. Interesujący projekt badawczy w Niemczech wykazał znaczące korzyści z rehabilitacji szpitalnej pacjentów z PAH.

W tym badaniu przeprowadzimy kontrolowane badanie kliniczne ambulatoryjnej rehabilitacji pacjentów z PAH. Stawiamy hipotezę, że trening fizyczny pacjentów spowoduje zwiększenie wydolności wysiłkowej i poprawę jakości życia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Pulmonary Institute, Rabin Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci muszą spełniać aktualne kryteria diagnostyczne nadciśnienia płucnego, oparte na historycznych danych z cewnika prawego serca (w ciągu 4 lat od włączenia do badania): średnie PAP >25 mmHg w spoczynku lub >30 mmHg podczas wysiłku, PCWP <= 15 mmHg i PVR > 3 jednostki drewna.
  • Chęć i możliwość uczestniczenia w 24 sesjach rehabilitacyjnych odbywających się co dwa tygodnie oraz obserwacji medycznej.
  • Stabilna dawka aktualnego leku specyficznego dla PAH przez 3 miesiące przed włączeniem.
  • New York Heart Association (NYHA) klasa II-III.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą wykazać się odpowiednią antykoncepcją lub wykonać test ciążowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Klasa funkcjonalna NYHA Klasa I lub IV.
  • TNP spowodowane wrodzoną wadą serca, chorobą lewego serca, przewlekłymi chorobami płuc (VC lub FEV1 < 60% wartości należnej) lub przewlekłą hipoksją.
  • Ostra współistniejąca choroba wymagająca przyjęcia do szpitala w miesiącu poprzedzającym badanie przesiewowe.
  • Wszelkie schorzenia inne niż PAH mogące kolidować z uczestnictwem w rehabilitacji, np. Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego.
  • Każdy niekontrolowany lub terminalny stan chorobowy niezwiązany z PAH, który może przeszkodzić w ukończeniu badania, zgodnie z oceną lekarza prowadzącego badanie.
  • Udział w innym programie rehabilitacyjnym w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania.
  • Aktualny udział w innym badaniu klinicznym.
  • Ciąża lub planowana ciąża w okresie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Trening fizyczny
Behawioralne: Trening fizyczny
Komparator placebo: 2
Brak treningu fizycznego
Behawioralne: Nie pada

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sześć minut pieszo
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Klasa funkcjonalna New York Heart Association (NYHA).
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Parametry echokardiograficzne
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Jakość życia oceniana za pomocą SF-36
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Wydajność w próbie wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • rmc074491ctl

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze płuc

Badania kliniczne na Trening fizyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj