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폐동맥 고혈압 환자의 재활

2008년 4월 6일 업데이트: Rabin Medical Center

폐동맥 고혈압(PAH)을 앓고 있는 환자는 약물 치료에도 불구하고 종종 증상이 남아 있습니다. 증상으로는 숨가쁨, 운동 능력 저하, 삶의 질 저하 등이 있습니다.

다른 많은 심각한 심장 또는 폐 질환에서 신체 재활이 환자의 체력과 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. PAH에는 명확한 지침이 없으며 이 조언에 대한 증거는 부족하지만 일반적으로 신체 활동은 전통적으로 권장되지 않습니다. 독일의 흥미로운 연구 프로젝트는 PAH 환자의 입원 환자 재활에 상당한 이점을 보여주었습니다.

이 연구에서 우리는 PAH 환자의 외래 환자 재활에 대한 통제된 임상 연구를 수행할 것입니다. 우리는 환자의 신체 훈련이 운동 능력을 증가시키고 삶의 질을 향상시킬 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Petach Tikva, 이스라엘, 49100
        • Pulmonary Institute, Rabin Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 자신의 과거 우측 심장 카테터 데이터(연구 등록 4년 이내)를 기반으로 폐동맥 고혈압에 대한 현재 진단 기준을 충족해야 합니다. PCWP <= 15mmHg 및 PVR > 휴식 시 평균 PAP >25mmHg 또는 운동 시 >30mmHg 3 목재 유닛.
  • 24회의 격주 재활 세션 및 의학적 후속 조치에 기꺼이 참여할 수 있고 참여할 수 있습니다.
  • 등록 전 3개월 동안 현재 PAH 특정 약물의 안정적인 용량.
  • 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 II-III.
  • 가임기 여성은 적절한 피임법을 입증하거나 임신 테스트를 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 기능 등급 NYHA 등급 I 또는 IV.
  • 선천성 심장병, 좌심장병, 만성 폐질환(VC 또는 FEV1 < 예측치의 60%) 또는 만성 저산소증으로 인한 PAH.
  • 검진을 진행하는 달에 입원을 요하는 급성 병발성 질환.
  • 재활 참여를 방해할 가능성이 있는 모든 비 PAH 의학적 상태, 예: 근골격계 질환.
  • 연구 의사의 판단에 따라 연구 완료를 방해할 가능성이 있는 제어되지 않거나 말기 비 PAH 의학적 상태.
  • 연구 등록 후 6개월 이내에 다른 재활 계획에 참여.
  • 현재 다른 임상 시험에 참여 중입니다.
  • 연구 기간 동안 임신 또는 계획된 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
신체 훈련
행동: 신체 훈련
위약 비교기: 2
신체 훈련 없음
행동: 교육 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
도보 6분 거리
기간: 3 개월
3 개월
뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능 클래스
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심초음파 파라미터
기간: 3 개월
3 개월
SF-36으로 평가한 삶의 질
기간: 3 개월
3 개월
심폐운동검사 성적
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rabin Medical Center

수사관

  • 연구 책임자: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 15일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2007년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • rmc074491ctl

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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