Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering for patienter med pulmonal arteriel hypertension

6. april 2008 opdateret af: Rabin Medical Center

Patienter, der lider af pulmonal arteriel hypertension (PAH), forbliver ofte symptomatiske på trods af medicinsk behandling. Symptomerne omfatter åndenød, dårlig træningskapacitet og nedsat livskvalitet.

Ved mange andre alvorlige hjerte- eller lungesygdomme har det vist sig, at fysisk rehabilitering forbedrer patientens kondition og livskvalitet. Ved PAH er der ingen klare retningslinjer, og generelt er fysisk aktivitet traditionelt blevet frarådet, selvom der mangler dokumentation for dette råd. Interessant forskningsprojekt i Tyskland viste betydelig fordel for indlagt rehabilitering hos PAH-patienter.

I dette studie vil vi udføre et kontrolleret klinisk studie af ambulant rehabilitering af patienter med PAH. Vi antager, at fysisk træning af patienter vil resultere i øget træningskapacitet og forbedret livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Pulmonary Institute, Rabin Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter skal opfylde de nuværende diagnostiske kriterier for pulmonal arteriehypertension baseret på deres historiske højre hjertekateterdata (inden for 4 år efter tilmelding til undersøgelsen): Gennemsnitlig PAP >25mmHg i hvile eller >30mmHg med træning, ved en PCWP <= 15mmHg og ved PVR > 3 træenheder.
  • Villig og i stand til at deltage i 24 ugentlige genoptræningssessioner og medicinsk opfølgning.
  • Stabil dosis af aktuel PAH-specifik medicin i 3 måneder før indskrivning.
  • New York Heart Association (NYHA) klasse II-III.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal demonstrere tilstrækkelig prævention eller gennemgå en graviditetstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Funktionsklasse NYHA Klasse I eller IV.
  • PAH på grund af medfødt hjertesygdom, venstre hjertesygdom, kroniske lungesygdomme (VC eller FEV1 < 60 % af forventet) eller kronisk hypoxi.
  • Akut interkurrent sygdom, der kræver hospitalsindlæggelse i måneden efter screening.
  • Enhver ikke-PAH medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil forstyrre deltagelse i rehabilitering, f.eks. muskuloskeletale lidelser.
  • Enhver ukontrolleret eller terminal ikke-PAH medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen, ifølge undersøgelseslægens vurdering.
  • Deltagelse i anden rehabiliteringsordning inden for 6 måneder efter optagelse i studiet.
  • Aktuel deltagelse i et andet klinisk forsøg.
  • Graviditet eller planlagt graviditet i studieperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Fysisk træning
Adfærdsmæssigt: Fysisk træning
Placebo komparator: 2
Ingen fysisk træning
Adfærdsmæssigt: Ingen træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Seks minutters gåafstand
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ekkokardiografiske parametre
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Livskvalitet vurderet af SF-36
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ydeevne i kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • rmc074491ctl

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension

Kliniske forsøg med Fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner