Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace pacientů s plicní arteriální hypertenzí

6. dubna 2008 aktualizováno: Rabin Medical Center

Pacienti trpící plicní arteriální hypertenzí (PAH) často zůstávají symptomatičtí i přes medikamentózní terapii. Příznaky zahrnují dušnost, špatnou pohybovou kapacitu a sníženou kvalitu života.

U mnoha dalších závažných onemocnění srdce či plic bylo prokázáno, že fyzická rehabilitace zlepšuje kondici a kvalitu života pacienta. U PAH neexistují žádné jasné pokyny a obecně se od fyzické aktivity tradičně nedoporučuje, ačkoli důkazy pro tuto radu chybí. Zajímavý výzkumný projekt v Německu ukázal významný přínos pro ústavní rehabilitaci u pacientů s PAH.

V této studii provedeme kontrolovanou klinickou studii ambulantní rehabilitace pacientů s PAH. Předpokládáme, že fyzický trénink pacientů povede ke zvýšení pohybové kapacity a zlepšení kvality života.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Pulmonary Institute, Rabin Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti musí splňovat současná diagnostická kritéria pro plicní arteriální hypertenzi na základě jejich historických údajů z katétru pravého srdce (během 4 let od zařazení do studie): Průměrná PAP >25 mmHg v klidu nebo >30 mmHg při cvičení, podle PCWP <= 15 mmHg a podle PVR > 3 dřevěné jednotky.
  • Ochotný a schopný zúčastnit se 24 dvoutýdenních rehabilitačních sezení a lékařského sledování.
  • Stabilní dávka současné medikace specifické pro PAH po dobu 3 měsíců před zařazením.
  • New York Heart Association (NYHA) třída II-III.
  • Ženy ve fertilním věku musí prokázat vhodnou antikoncepci nebo podstoupit těhotenský test.

Kritéria vyloučení:

  • Funkční třída NYHA Třída I nebo IV.
  • PAH v důsledku vrozené srdeční choroby, onemocnění levého srdce, chronických plicních onemocnění (VC nebo FEV1 < 60 % předpokládané hodnoty) nebo chronické hypoxie.
  • Akutní interkurentní onemocnění vyžadující hospitalizaci v měsíčním screeningu.
  • Jakýkoli zdravotní stav bez PAH, který by mohl narušit účast na rehabilitaci, např. muskuloskeletálních poruch.
  • Jakýkoli nekontrolovaný nebo terminální zdravotní stav bez PAH, který pravděpodobně naruší dokončení studie, podle úsudku lékaře studie.
  • Účast v jiném rehabilitačním programu do 6 měsíců od zařazení do studie.
  • Aktuální účast v další klinické studii.
  • Těhotenství nebo plánované těhotenství během období studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Fyzický trénink
Behaviorální: Fyzický trénink
Komparátor placeba: 2
Žádná fyzická příprava
Behaviorální: Žádný trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Šest minut chůze
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Funkční třída New York Heart Association (NYHA).
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Echokardiografické parametry
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Kvalita života podle hodnocení SF-36
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Výkon v kardiopulmonálním zátěžovém testu
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rabin Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

16. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • rmc074491ctl

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze

Klinické studie na Fyzický trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit