クロファラビンおよび非骨髄破壊的同種造血移植

包含基準:

フェーズI

• 急性白血病 - 続発性または初回寛解以降、またはリスクの低い細胞遺伝学を伴う CR 状態、骨髄異形成症候群 IPPS Int-2 または高リスク、加速または急性転化の慢性骨髄性白血病、イマチニブ不応性または二次療法が失敗したリンパ腫または再発マントル細胞リンパ腫。

フェーズ II

• 続発性または再発のリスクが高い急性白血病、骨髄異形成症候群 IPPS Int-2 または高リスク、または他の治療に失敗した慢性骨髄性白血病、一次治療に失敗したリンパ腫または高リスク、再発ホジキン病、初期治療を超えて進行した CCL、多発性初期反応を超えた骨髄腫、または高リスクの特徴を伴う骨髄腫。
• HLA 一致または 5/6 一致の血縁ドナー、少なくとも 5/6 一致の非血縁ドナーが利用可能である必要があります。
• 腎臓と肝臓の機能が十分にあること
• 治験の性質、治験の潜在的なリスクと利点を理解し、有効なインフォームドコンセントを提供できる。
• 妊娠の可能性のある女性患者は、登録前 2 週間以内に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 妊娠の可能性のある男性および女性の患者は、研究期間中および研究治療後少なくとも6か月間は効果的な避妊法を使用しなければなりません。

除外基準:

• 現在プロトコールに指定されているもの以外の化学療法、放射線療法、または免疫療法を併用している。
• -治験薬を30日以内に使用し、ヒドロキシウレアを除いて研究登録前2週間以内に細胞傷害性抗がん剤を使用していない。 患者は、以前の治療による非血液学的急性毒性をすべて回復していなければなりません。
• 他の重度の併発疾患、または患者を治療を受ける不当なリスクにさらす可能性のある心臓、腎臓、肝臓、またはその他の器官系に関わる重度の臓器機能不全または疾患の病歴がある。
• 全身性の真菌、細菌、ウイルス、またはその他の感染症が制御されていない患者。
• 妊娠中または授乳中の患者。
• 患者の安全性やコンプライアンスを損ない、同意、研究への参加、追跡調査や研究結果の解釈を妨げる可能性のある、重大な併発疾患、疾患、または精神障害。
• 年齢 > 70 (フェーズ 1 の場合) または 75 (フェーズ 2 の場合)