Clofarabina y trasplante hematopoyético alogénico no mieloablativo

Criterios de inclusión:

Fase I

• Leucemia aguda: secundaria o más allá de la primera remisión o en RC con citogenética de bajo riesgo, síndrome mielodisplásico IPPS Int-2 o leucemia mielógena crónica de alto riesgo en crisis acelerada o blástica e imatinib refractario o linfoma que ha fallado en la terapia de segunda línea o linfoma de células del manto recidivante.

Fase II

• Leucemia aguda secundaria o con alto riesgo de recaída, síndrome mielodisplásico IPPS Int-2 o alto riesgo o que haya fallado a otra terapia, leucemia mielógena crónica, linfoma que haya fallado a la terapia de primera línea o con alto riesgo, enfermedad de Hodgkin recidivante, CCL progresó más allá de la terapia inicial, múltiples mieloma más allá de la respuesta inicial o con características de alto riesgo.
• Debe tener un donante emparentado compatible con HLA o 5/6 compatible al menos con un donante no emparentado compatible 5/6 disponible.
• Tener funciones renales y hepáticas adecuadas.
• Capaz de comprender la naturaleza de la investigación, el riesgo potencial y los beneficios del estudio y capaz de proporcionar un consentimiento informado válido.
• Las pacientes en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción.
• Los pacientes masculinos y femeninos en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el estudio y durante un mínimo de 6 meses después del tratamiento del estudio.

Criterio de exclusión:

• Quimioterapia, radioterapia o inmunoterapia concomitantes actuales distintas a las especificadas en el protocolo.
• Uso de agentes en investigación dentro de los 30 días y sin agentes anticancerígenos citotóxicos dentro de las 2 semanas anteriores al ingreso al estudio, con la excepción de la hidroxiurea. El paciente debe haberse recuperado de todas las toxicidades agudas no hematológicas de cualquier terapia previa.
• Otra enfermedad concurrente grave, o antecedentes de disfunción orgánica grave o enfermedad que afecte al corazón, riñón, hígado u otro sistema de órganos que pueda poner al paciente en un riesgo indebido para someterse a tratamiento.
• Pacientes con infecciones sistémicas fúngicas, bacterianas, virales o de otro tipo no controladas.
• Pacientes embarazadas o lactantes.
• Cualquier enfermedad, enfermedad o trastorno psiquiátrico concurrente significativo que pueda comprometer la seguridad o el cumplimiento del paciente, interferir con el consentimiento, la participación en el estudio, el seguimiento o la interpretación de los resultados del estudio.
• Edad > 70 (para Fase 1) o 75 (para Fase 2)