変形性関節症の参加者における2つの単回投与薬物動態と1つの新しいエトリコキシブゲル製剤の有効性の証明（MK-0663-168）

包含基準

• -臨床およびX線撮影の基準に基づいて、膝（脛骨 - 大腿関節）の変形性関節症の診断が6か月以上ある;
• -アメリカリウマチ学会（ARA）の機能クラスI、II、またはIIIの診断を受けています。
• 「研究関節」として指定された膝は、参加者の下肢の痛み/障害の主な原因である必要があります。 両方の膝が冒されている場合、最も痛みを伴う関節が選択され、包含および臨床反応の評価が行われます。
• -出産の可能性のある女性参加者は、スクリーニング訪問時の非妊娠状態と一致する血清ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（β-hCG）レベルと、初回投与前の-1日目の尿中β-hCGレベルを実証し、適切な経口または治療の少なくとも7日前に避妊をバリアするか性的接触を控え、治療期間中または中止の訪問を通して継続する;
• アルコール摂取量（ビール 8 オンス、ワイン 4 オンス、リキュール 1 オンス）を週 14 杯以下（1 日 2 杯以下）に制限し、慣れない激しい身体活動（例：慣れないウェイトリフティング、初心者）を避けたい理学療法の）研究期間中。
• 病歴、身体検査、定期的な臨床検査に基づいて、変形性関節症を除いて、一般的に健康であると判断された.
• パート 2 では、参加者がコキシブを含む非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) の定期的な使用者である場合、過去に NSAID/コキシブによる変形性膝関節症の治療効果があったことを報告する必要があります。
• パート2では、参加者は定期的に単一のNSAIDを服用している必要があり、スクリーニングの研究の少なくとも30日前に処方強度で（「定期的に」は、症状の治療のために過去30日間の少なくとも25として定義されます）変形性関節症の。

除外基準:

• 内科的/関節炎の疾患を併発している;
• -過去2年以内の研究関節の急性靭帯または半月板損傷の病歴、または研究への参加前6か月以内の影響を受けた膝の関節鏡検査;
• 切迫した関節置換術の候補です;
• -重大な腎臓、胃腸、肺、肝臓、内分泌、神経（片頭痛を除く）、または研究者の意見でエトリコキシブの使用を禁忌とする他の全身性疾患の臨床的または実験的証拠がある;
• 安静時または最小限の活動時に症状が現れるうっ血性心不全がある;
• 安静時または最小限の活動で発生する不安定狭心症があります。
• -制御されていない高血圧（座っている拡張期血圧> 95 mm Hg、または座っている収縮期血圧> 165 mm Hg）;
• -過去6か月以内に脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）の病歴があります;
• -過去2年以内に活発な肝炎/肝疾患の病歴があります;
• 腫瘍性疾患の病歴があります;
• 現在、違法薬物の使用者 (「レクリエーション使用」を含む) であるか、過去 5 年以内に薬物またはアルコールの乱用歴がある;
• アスピリン、イブプロフェン、ロフェコキシブ、セレコキシブ、バルデコキシブ、その他のNSAID、アセトアミノフェン、またはサルファ剤に対するアレルギーまたは過敏症;
• -研究登録から1か月以内に静脈内、筋肉内、または経口のコルチコステロイドを使用した;
• グルコサミンおよび/またはコンドロイチン硫酸を研究開始前の6か月未満使用している;
• -関節内ステロイド、HYALGAN™（ヒアルロン酸ナトリウム、Sanofi Pharmaceuticals）、またはSYNVISC™（hylan G-F 20、Wyeth-Ayerst Pharmaceuticals）を研究への参加から3か月以内に研究関節に使用したか、関節内ステロイド、HYALGAN™ 、または SYNVISC™ を試験開始から 1 か月以内に他の関節に投与する。
• -研究への参加から2週間以内および研究期間中、局所、経口、または全身鎮痛薬を使用した;
• ワルファリン、ヘパリン、高用量アスピリン (>325 mg)、またはジゴキシンによる治療が必要です。
• -研究登録から2週間以内にAroxia®を使用しました。