非アクティブな高齢女性乳がんサバイバーにおける有酸素運動、レジスタンス運動、または柔軟性とリラクゼーションのトレーニング

目的:

主要な：

• 非活動的な年配の女性乳癌生存者の疲労、有酸素能力、機能、および健康転帰に対する有酸素運動と柔軟性およびリラクゼーション トレーニング (コントロール) の効果を比較します。
• レジスタンス エクササイズと柔軟性およびリラクゼーション トレーニング (コントロール) の、疲労、筋力、機能、および健康上の結果に対する効果を比較します。

セカンダリ:

• 疲労、身体機能、身体的健康、および精神的健康に対する有酸素運動とレジスタンス運動の相対的な効果を比較します。
• 運動と身体機能の関係に対する疲労とフィットネスの仲介効果を決定します。
• 有酸素運動 vs レジスタンス エクササイズ vs 柔軟性およびリラクゼーション トレーニング (コントロール) が体組成とがん再発のバイオ マーカーに与える個々の効果と相対効果を比較します。

概要: 患者は、ホルモン操作療法の現在の使用に従って層別化されます (なし vs タモキシフェン vs アリミデックス)。 患者は 3 つの介入群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

• アーム I (漸進的有酸素運動プログラム): 患者は、約 45 分間の有酸素運動トレーニング (ウォームアップまたはクールダウン運動を除く) を週 3 日、18 か月間受けます。 最初の 12 か月間、患者は監視付きの有酸素運動セッションに週 2 日参加し、調査チームによって設計された修正された運動プログラムを使用して、自宅での有酸素運動セッションを 1 回完了します。 最後の 6 か月間、患者は調査チームが考案した在宅プログラムを使用して有酸素運動を行います。 有酸素運動トレーニングは、心拍数を記録するリスト モニターを装着しながら、さまざまな高さのベンチを使用して単純なステップ ルーチンで構成されます。 有酸素運動の量は、強度 (患者に合わせて調整された予備心拍数の割合での心拍数) と継続時間 (目標心拍数範囲内の分数) によって決定され、運動プログラムの最初の 9 か月間で徐々に増加します。 安全で許容可能なレベルで最適な生理学的課題を提供するために、プログラムの残りの部分では運動量を適度なレベルに保ちます。
• アーム II (プログレッシブ、レジスタンス エクササイズ プログラム): 患者はレジスタンス エクササイズ トレーニングを週 3 日、18 か月間受けます。 最初の 12 か月間、患者は監視下のレジスタンス運動セッションに週 2 日参加し、調査チームによって設計された修正された運動プログラムを使用して、自宅でのレジスタンス運動セッションを 1 回完了します。 最後の 6 か月間、患者は調査チームによって設計された在宅プログラムを使用してレジスタンス運動を受けます。 レジスタンス エクササイズ トレーニングは、ハンド ウェイトとバーベルの使用 (上半身の抵抗) とウェイト付きベストのエクササイズ (下半身の抵抗) で構成されます。 患者は、下半身の筋力トレーニング (チェア ライズ、90 度スクワット、つま先上げ、フォワード ランジ、ラテラル ランジ) を行う際に加重ベストを着用します。 患者は、上半身の筋力トレーニング (アップライト ロー、ワンアーム ロー、オーバーヘッド プレス、チェスト プレス、チェスト フライ、上腕二頭筋カール、上腕三頭筋伸展) にハンド ウェイトを使用します。 強度 (患者に合わせた重量) と期間 (セット数) によって決定される筋力トレーニングの量は、トレーニング期間の最初の 6 か月間で、低重量で高回数の繰り返しから、より多くの重量と少ない回数の繰り返しへと徐々に増加します。 安全で許容可能なレベルで最適な生理学的課題を提供するために、トレーニング期間の残りの期間中、運動量は適度な強度に維持されます。
• アーム III (柔軟性とリラクゼーションのトレーニング [コントロール]): 患者は一連の全身の柔軟性 (ストレッチ) とリラクゼーション (ガイド付きイメージ、漸進的な神経筋弛緩、集中呼吸) のエクササイズを週 3 日、18 か月間行います。 最初の 12 か月間、患者は監督下での柔軟性とリラクゼーションのエクササイズ セッションに週 2 日参加し、調査チームによって設計された修正されたエクササイズ プログラムを使用して、在宅での柔軟性とリラクゼーションのエクササイズ セッションを 1 回完了します。 最後の 6 か月間、患者は調査チームによって設計された在宅プログラムを使用して、柔軟性とリラクゼーションのエクササイズを受けます。

筋力（1回反復最大テストで測定）、有酸素能力（6分間の歩行テストで測定）、機能的腕力（グリップダイナモメーターで測定）、身体機能（フィジカルパフォーマンスバッテリーで測定）、柔軟性（身体パフォーマンスバッテリーで測定） Chair Sit and Reach Test および Back Scratch Test による)、バランス (片足立位 [Romberg] テストおよびタイムド スタンス テストで測定)、リンパ浮腫 (上腕、手首、および指の周囲で測定) ）、体組成（二重エネルギーＸ線吸収測定法により測定）、および踵の骨密度（超音波により測定）をベースラインで評価し、試験中に定期的に評価する。 患者はまた、がん再発バイオマーカーおよび骨リモデリングバイオマーカー研究のために血液および尿サンプルの収集を受けます。

患者は、ベースライン時および研究中に定期的に質問票に記入して、人口統計学的変数 (年齢、収入) および疾患固有の変数 (病期、治療) を評価し、精神的および身体的機能、慢性病状の存在、症状、疲労を自己報告します。 、研究外の運動、運動介入、食事摂取、および心理社会的機能。