Esercizio aerobico, esercizio di resistenza o allenamento di flessibilità e rilassamento in donne anziane sopravvissute al cancro al seno inattive

OBIETTIVI:

Primario:

• Confronta gli effetti dell'esercizio aerobico rispetto all'allenamento di flessibilità e rilassamento (controllo) su affaticamento, capacità aerobica, funzionamento e risultati di salute nelle donne anziane sopravvissute al cancro al seno inattive.
• Confronta gli effetti dell'esercizio di resistenza rispetto alla flessibilità e all'allenamento di rilassamento (controllo) su affaticamento, forza muscolare, funzionamento e risultati di salute.

Secondario:

• Confronta gli effetti relativi dell'esercizio aerobico rispetto all'esercizio di resistenza su affaticamento, funzionamento fisico, salute fisica e salute mentale.
• Determinare gli effetti mediatori della fatica e della forma fisica sulla relazione tra esercizio e funzionamento fisico.
• Confronta gli effetti individuali e relativi dell'esercizio aerobico rispetto all'esercizio di resistenza rispetto all'allenamento di flessibilità e rilassamento (controllo) sulla composizione corporea e sui biomarcatori della recidiva del cancro.

SCHEMA: I pazienti sono stratificati in base all'uso corrente della terapia di manipolazione ormonale (nessuno vs tamoxifene vs arimidex). I pazienti sono randomizzati a 1 dei 3 bracci di intervento.

• Braccio I (programma di esercizio aerobico progressivo): i pazienti si sottopongono a un allenamento di esercizio aerobico della durata di circa 45 minuti (esclusi esercizi di riscaldamento o defaticamento) 3 giorni a settimana per 18 mesi. Durante i primi 12 mesi, i pazienti frequentano sessioni di esercizio aerobico sotto supervisione 2 giorni alla settimana e completano 1 sessione di esercizio aerobico a casa utilizzando un programma di esercizi modificato progettato dal team investigativo. Durante gli ultimi 6 mesi, i pazienti sono sottoposti a esercizio aerobico utilizzando un programma a casa progettato dal team investigativo. L'allenamento aerobico comprende semplici routine di passi utilizzando panche di varie altezze mentre si indossa un monitor da polso per registrare la frequenza cardiaca. Il volume dell'esercizio aerobico, determinato dall'intensità (frequenza cardiaca in percentuale della riserva di frequenza cardiaca adattata al paziente) e dalla durata (minuti nell'intervallo di frequenza cardiaca target), viene gradualmente e progressivamente aumentato durante i primi 9 mesi del programma di esercizio. Il volume dell'esercizio rimane a un livello moderato per il resto del programma per fornire una sfida fisiologica ottimale a un livello sicuro e tollerabile.
• Braccio II (progressivo, programma di esercizi di resistenza): i pazienti si sottopongono a un allenamento di esercizi di resistenza 3 giorni a settimana per 18 mesi. Durante i primi 12 mesi, i pazienti partecipano a sessioni di esercizi di resistenza supervisionate 2 giorni a settimana e completano 1 sessione di esercizi di resistenza a casa utilizzando un programma di esercizi modificato progettato dal team investigativo. Durante gli ultimi 6 mesi, i pazienti si sottopongono a esercizi di resistenza utilizzando un programma a casa progettato dal team investigativo. L'allenamento con esercizi di resistenza comprende l'uso di pesi a mano e bilancieri (per la resistenza della parte superiore del corpo) ed esercizi in giubbotti con pesi (per la resistenza della parte inferiore del corpo). I pazienti indossano un giubbotto appesantito mentre eseguono l'allenamento della forza della parte inferiore del corpo (alzate della sedia, squat a 90 gradi, alzate delle dita dei piedi, affondi in avanti, affondi laterali). I pazienti usano i pesi delle mani per l'allenamento della forza della parte superiore del corpo (upright row, 1-arm row, overhead press, chest press, chest fly, bicipite curl, estensione del tricipite). Il volume dell'allenamento della forza, determinato dall'intensità (peso su misura per il paziente) e dalla durata (numero di serie), viene gradualmente aumentato da peso basso e numero elevato di ripetizioni a più peso e meno ripetizioni nei primi 6 mesi del periodo di allenamento. Il volume dell'esercizio rimane a un'intensità moderata per il resto del periodo di allenamento per fornire una sfida fisiologica ottimale a un livello sicuro e tollerabile.
• Braccio III (allenamento di flessibilità e rilassamento [controllo]): i pazienti eseguono una serie di esercizi di flessibilità (stretching) e rilassamento (immagini guidate, rilassamento neuromuscolare progressivo, respirazione focalizzata) di tutto il corpo 3 giorni a settimana per 18 mesi. Durante i primi 12 mesi, i pazienti partecipano a sessioni di esercizi di flessibilità e rilassamento supervisionati 2 giorni a settimana e completano 1 sessione di esercizi di flessibilità e rilassamento a casa utilizzando un programma di esercizi modificato progettato dal team investigativo. Durante gli ultimi 6 mesi, i pazienti si sottopongono a esercizi di flessibilità e rilassamento utilizzando un programma a casa progettato dal team investigativo.

Forza muscolare (misurata con un test massimo di una ripetizione), capacità aerobica (misurata con un test del cammino di 6 minuti), forza funzionale delle braccia (misurata con dinamometro da presa), funzionalità fisica (misurata con la Physical Performance Battery), flessibilità (misurata dal Chair Sit and Reach Test e dal Back Scratch Test), equilibrio (misurato con un test di posizione su una gamba sola [Romberg] e un test di posizione a tempo), linfedema (misurato dalla circonferenza della parte superiore del braccio, del polso e di un dito ), la composizione corporea (misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia) e la densità minerale ossea del tallone (misurata mediante ultrasuoni) vengono valutate al basale e periodicamente durante lo studio. I pazienti vengono inoltre sottoposti a raccolta di campioni di sangue e urina per studi sui biomarcatori di recidiva del cancro e sui biomarcatori del rimodellamento osseo.

I pazienti completano i questionari al basale e periodicamente durante lo studio per valutare le variabili demografiche (ad es. età, reddito) e specifiche della malattia (ad es. stadio, trattamento), funzione mentale e fisica auto-segnalata, presenza di condizioni mediche croniche, sintomi, affaticamento , esercizio al di fuori dell'intervento di esercizio dello studio, assunzione dietetica e funzione psicosociale.