- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00662103
Aerobinen harjoitus, vastusharjoitus tai joustavuus- ja rentoutumisharjoittelu passiivisille iäkkäille naisille, jotka ovat selviytyneet rintasyövästä
Aerobisen ja vastustusharjoituksen vertailu vanhemmilla rintasyövästä selviytyneillä
PERUSTELUT: Aerobinen harjoittelu, vastusharjoittelu sekä joustavuus- ja rentoutusharjoittelu voivat vähentää väsymystä ja parantaa rintasyövästä selviytyneiden terveyttä ja elämänlaatua. Vielä ei tiedetä, minkä tyyppinen liikunta on tehokkaampaa inaktiivisille iäkkäille naisille, jotka ovat selviytyneet rintasyövästä.
TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan aerobista harjoittelua sen selvittämiseksi, kuinka hyvin se toimii verrattuna vastustusharjoitukseen tai joustavuus- ja rentoutumisharjoitteluun, kun se parantaa inaktiivisten iäkkäiden naisten rintasyövästä selviytyneiden terveyttä ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: harjoittaa interventiota
- Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
- Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
- Muut: kyselyn hallinto
- Menettely: hoidon komplikaatioiden arviointi
- Menettely: väsymyksen arviointi ja hallinta
- Menettely: terapian komplikaatioiden hallinta
- Menettely: psykososiaalinen arviointi ja hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen:
- Vertaa aerobisen harjoituksen ja joustavuuden ja rentoutumisharjoittelun (kontrollin) vaikutuksia väsymykseen, aerobiseen kapasiteettiin, toimintaan ja terveyteen inaktiivisilla iäkkäillä naisilla, jotka ovat sairastaneet rintasyöpää.
- Vertaa vastusharjoittelun vaikutuksia joustavuus- ja rentoutumisharjoitteluun (hallintaan) väsymykseen, lihasvoimaan, toimintaan ja terveyteen.
Toissijainen:
- Vertaa aerobisen harjoituksen ja vastustusharjoituksen suhteellisia vaikutuksia väsymykseen, fyysiseen toimintaan, fyysiseen terveyteen ja mielenterveyteen.
- Selvitä väsymyksen ja kunnon välittävät vaikutukset harjoituksen ja fyysisen toiminnan väliseen suhteeseen.
- Vertaa aerobisen harjoituksen ja vastustusharjoittelun yksilöllisiä ja suhteellisia vaikutuksia joustavuus- ja rentoutusharjoittelun (kontrollin) kanssa kehon koostumukseen ja syövän uusiutumisen biomarkkereihin.
YHTEENVETO: Potilaat jaetaan nykyisen hormonimanipulaatiohoidon käytön mukaan (ei mitään vs. tamoksifeeni vs. arimidex). Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta interventiohaarasta.
- Käsivarsi I (progressiivinen, aerobinen harjoitusohjelma): Potilaat käyvät aerobista harjoittelua noin 45 minuutin ajan (ei sisällä lämmittely- tai jäähdytysharjoituksia) 3 päivänä viikossa 18 kuukauden ajan. Ensimmäisen 12 kuukauden aikana potilaat osallistuvat ohjattuun aerobiseen harjoitteluun 2 päivänä viikossa ja suorittavat yhden kotona suoritettavan aerobisen harjoittelun käyttämällä tutkijaryhmän suunnittelemaa muokattua harjoitusohjelmaa. Viimeisen kuuden kuukauden aikana potilaat harjoittavat aerobista harjoittelua käyttämällä tutkimusryhmän suunnittelemaa kotiohjelmaa. Aerobinen harjoittelu sisältää yksinkertaisia askellusrutiineja, joissa käytetään erikorkuisia penkkejä rannemittarilla sykkeen mittaamiseen. Aerobisen harjoittelun määrää, joka määräytyy intensiteetin (syke prosentteina potilaaseen räätälöidyn sykereservin prosenttiosuutena) ja keston (minuutit tavoitesykealueella) perusteella, lisätään asteittain ja asteittain harjoitusohjelman ensimmäisen 9 kuukauden aikana. Harjoitusmäärä pysyy kohtuullisella tasolla ohjelman loppuosan ajan tarjotakseen optimaalisen fysiologisen haasteen turvallisella ja siedettävällä tasolla.
- Käsivarsi II (progressiivinen, vastusharjoitusohjelma): Potilaat käyvät vastusharjoittelussa 3 päivää viikossa 18 kuukauden ajan. Ensimmäisen 12 kuukauden aikana potilaat osallistuvat ohjattuun vastusharjoitteluun 2 päivää viikossa ja suorittavat yhden kotona suoritettavan vastusharjoituksen käyttämällä tutkijaryhmän suunnittelemaa muokattua harjoitusohjelmaa. Viimeisen 6 kuukauden aikana potilaat käyvät läpi vastustusharjoituksia käyttämällä tutkimusryhmän suunnittelemaa kotiohjelmaa. Vastusharjoittelu sisältää käsipainojen ja tankojen käytön (ylävartalon vastustamiseksi) ja harjoitukset painotetuissa liiveissä (alavartalon vastustuskyvyn parantamiseksi). Potilaat käyttävät painotettua liiveä harjoittaessaan alavartalon voimaharjoittelua (tuolin nousut, 90 asteen kyykkyt, varpaiden nousut, nousut eteenpäin, sivuttaissuoritukset). Potilaat käyttävät käsipainoja ylävartalon voimaharjoitteluun (pystyrivi, 1-käden rivi, yläpunnerrus, rintapunnerrus, rintaperho, hauiskihartaminen, tricepsin ojennus). Voimaharjoittelun volyymi, joka määräytyy intensiteetin (potilaalle räätälöity paino) ja keston (sarjojen lukumäärän) mukaan, kasvaa vähitellen alhaisesta painosta ja suuresta toistomäärästä enemmän painoon ja vähemmän toistoja harjoitusjakson ensimmäisen 6 kuukauden aikana. Harjoitusmäärä pysyy kohtuullisella intensiteetillä loppuharjoittelujakson ajan tarjotakseen optimaalisen fysiologisen haasteen turvallisella ja siedettävällä tasolla.
- Käsivarsi III (joustavuus- ja rentoutumisharjoittelu [kontrolli]): Potilaat suorittavat sarjan koko kehon joustavuutta (venyttelyä) ja rentoutumista (ohjattuja kuvia, progressiivinen hermo-lihasrelaksaatio, keskittynyt hengitys) 3 päivänä viikossa 18 kuukauden ajan. Ensimmäisen 12 kuukauden aikana potilaat osallistuvat ohjattuun joustavuus- ja rentoutusharjoituksiin 2 päivää viikossa ja suorittavat yhden kotipohjaisen joustavuus- ja rentoutusharjoituksen käyttämällä tutkijaryhmän suunnittelemaa muokattua harjoitusohjelmaa. Viimeisen 6 kuukauden aikana potilaat käyvät läpi joustavuus- ja rentoutusharjoituksia käyttämällä tutkimusryhmän suunnittelemaa kotiohjelmaa.
Lihasvoima (mitattu yhden toiston maksimitestillä), aerobinen kapasiteetti (mitattu 6 minuutin kävelytestillä), toiminnallinen käsivarren voima (mitattuna pitodynamometrillä), fyysinen toimintakyky (mitattu Physical Performance Batterylla), joustavuus (mitattu) tuolin istuma- ja kurkotustestillä ja selkäraaputustestillä), tasapaino (mitattu yhden jalan asennon [Romberg] testillä ja ajoitetulla asentotestillä), lymfaödeema (mitattu olkavarren, ranteen ja sormen ympärysmitalla ), kehon koostumus (mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla) ja kantapään luun mineraalitiheys (ultraäänellä mitattuna) arvioidaan lähtötilanteessa ja ajoittain tutkimuksen aikana. Potilailta otetaan myös veri- ja virtsanäytteitä syövän uusiutumisen biomarkkeri- ja luun uudelleenmuotoilubiomarkkeritutkimuksia varten.
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja ajoittain tutkimuksen aikana arvioidakseen demografisia (eli ikä, tulot) ja sairauskohtaisia (eli vaihe, hoito) muuttujia, itse raportoivat henkisestä ja fyysisestä toiminnasta, kroonisten sairauksien esiintymisestä, oireista, väsymyksestä. , harjoitus tutkimuksen ulkopuolella harjoitusinterventio, ravinnon saanti ja psykososiaalinen toiminta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3098
- Knight Cancer Institute At Oregon Health and Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Rintasyövän diagnoosi
- Vaiheen 0-III sairaus
- Sai kemoterapian tai sädehoidon päätökseen > 2 vuotta sitten
- ei osallistu säännöllisesti kohtalaiseen aerobiseen harjoitteluun (eli lenkkeily, uinti) tai kohtalainen vastusharjoittelu (> 3 kertaa viikossa ≥ 30 minuuttia/istunto) TAI voimakkaaseen aerobiseen tai vastusharjoitukseen (> 3 kertaa viikossa ≥ 20 minuuttia) /istunto)
- Ei vaiheen IV rintasyöpää
- Hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty
POTILAS OMINAISUUDET:
- Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty
- Hän on saanut lääketieteellisen luvan osallistua opintoharjoitteluohjelmiin
- Ei kognitiivisia vaikeuksia, jotka estäisivät vastaamasta kyselyyn, osallistumasta suorituskykytesteihin tai antamasta tietoista suostumusta
- Ei lääketieteellistä tilaa tai liike- tai neurologista häiriötä, joka olisi vasta-aiheinen kohtalaisen intensiteetin harjoitteluun osallistumisen lääkärin hyväksynnän ja päätutkijan määrittelemänä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
- Ei samanaikaista lääkitystä, joka estäisi osallistumisen kohtalaisen intensiteetin harjoitteluun, lääkärin hyväksynnän ja päätutkijan määrittämänä
- Rintasyövän samanaikainen hormonihoito (esim. selektiivinen estrogeenireseptorin modulaattori (SERM) tai aromataasinestäjä) sallittu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: progressiivinen, aerobinen harjoitusohjelma
Potilaat käyvät aerobista harjoittelua noin 45 minuutin ajan (ei sisällä lämmittely- tai jäähdytysharjoituksia) 3 päivää viikossa 18 kuukauden ajan.
|
Käsivarsi I (progressiivinen, aerobinen harjoitusohjelma): Potilaat käyvät aerobista harjoittelua noin 45 minuutin ajan (ei sisällä lämmittely- tai jäähdytysharjoituksia) 3 päivänä viikossa 18 kuukauden ajan. Käsivarsi II (progressiivinen, vastusharjoitusohjelma): Potilaat käyvät vastusharjoittelussa 3 päivää viikossa 18 kuukauden ajan.
Kaikki biomarkkerit mitataan virtsasta, verestä ja plasmasta, jotka on saatu osallistujilta Oregon Health & Science Universityn (OHSU) General Clinical Research Centerin (GCRC) toimesta.
Poistuessamme tutkimuksesta vahvistamme etäpesäkkeisen taudin olemassaolon/poissaolon koehenkilön suullisen vahvistuksen avulla varmistaaksemme, että biomarkkerit heijastivat ensisijaisesti luun vaihtuvuuden muutoksia eivätkä metastaaseja.
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja ajoittain tutkimuksen aikana arvioidakseen demografisia (eli ikä, tulot) ja sairauskohtaisia (eli vaihe, hoito) muuttujia, itse raportoivat henkisestä ja fyysisestä toiminnasta, kroonisten sairauksien esiintymisestä, oireista, väsymyksestä. , harjoitus tutkimuksen ulkopuolella harjoitusinterventio, ravinnon saanti ja psykososiaalinen toiminta.
Annettiin lähtötilanteessa mitattuna 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
Seuranta 6 kuukauden välein (mitattu lähtötilanteessa, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua)
Schwartz Cancer Fatigue (SCF) -asteikko, 6-osainen asteikko, joka arvioi erityisesti osallistujan tällä hetkellä kokeman subjektiivisen väsymyksen tason.
SCF:tä on käytetty väsymyksen mittaamiseen aiemmissa harjoitustutkimuksissa.
Piper-väsymysasteikko (PFS) koostuu 22 osasta ja neljästä ala-asteikosta: käyttäytyminen/vakavuus, affektiivinen merkitys, aistillinen ja kognitiivinen/mieliala.
Asteikon on osoitettu havaitsevan väsymyksen vähenemistä syöpäpotilailla, joille tehdään käyttäytymistoimenpiteitä väsymyksen vähentämiseksi, mukaan lukien harjoittelu.
Vastauksista lasketaan keskiarvo alaskaalan ja kokonaispisteiden osalta, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän väsymystä.
PFS:ää on käytetty väsymyksen mittaamiseen aikaisemmissa sairauksia ja/tai lääketieteellisiä hoitoja koskevissa tutkimuksissa.
15 minuutin kysely
Väliaikainen turvallisuus/tehokkuusarviointi suoritetaan sen jälkeen, kun ensimmäinen puolisko ilmoittautuneista osallistujista on suorittanut 3 kuukauden testausaikansa (tai 3 kuukauden harjoittelun jälkeen).
Väliaikaista turvallisuusarviointia valvoo OHSU:n NCI:n nimeämä syöpäinstituutti, kun taas tehokkuusarvioinnin suorittaa riippumaton tarkkailija, Dr. George Knafl, OHSU:n sairaanhoitajakoulun biostatistikko, joka ei ole tutkimushenkilöstön jäsen. .
Sisällytämme kuuden kohdan harjoituksen itsetehokkuuden mittarin, joka on validoitu aikuisilla (Nigg, 2002) ja jota tohtori Bennett (Co-I) on käyttänyt nykyisessä työssä syövästä selviytyneiden parissa.
5 min.
kyselyyn
|
Active Comparator: progressiivinen, vastustuskykyinen harjoitusohjelma
Potilaat käyvät vastusharjoittelussa 3 päivää viikossa 18 kuukauden ajan.
|
Käsivarsi I (progressiivinen, aerobinen harjoitusohjelma): Potilaat käyvät aerobista harjoittelua noin 45 minuutin ajan (ei sisällä lämmittely- tai jäähdytysharjoituksia) 3 päivänä viikossa 18 kuukauden ajan. Käsivarsi II (progressiivinen, vastusharjoitusohjelma): Potilaat käyvät vastusharjoittelussa 3 päivää viikossa 18 kuukauden ajan.
Kaikki biomarkkerit mitataan virtsasta, verestä ja plasmasta, jotka on saatu osallistujilta Oregon Health & Science Universityn (OHSU) General Clinical Research Centerin (GCRC) toimesta.
Poistuessamme tutkimuksesta vahvistamme etäpesäkkeisen taudin olemassaolon/poissaolon koehenkilön suullisen vahvistuksen avulla varmistaaksemme, että biomarkkerit heijastivat ensisijaisesti luun vaihtuvuuden muutoksia eivätkä metastaaseja.
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja ajoittain tutkimuksen aikana arvioidakseen demografisia (eli ikä, tulot) ja sairauskohtaisia (eli vaihe, hoito) muuttujia, itse raportoivat henkisestä ja fyysisestä toiminnasta, kroonisten sairauksien esiintymisestä, oireista, väsymyksestä. , harjoitus tutkimuksen ulkopuolella harjoitusinterventio, ravinnon saanti ja psykososiaalinen toiminta.
Annettiin lähtötilanteessa mitattuna 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
Seuranta 6 kuukauden välein (mitattu lähtötilanteessa, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua)
Schwartz Cancer Fatigue (SCF) -asteikko, 6-osainen asteikko, joka arvioi erityisesti osallistujan tällä hetkellä kokeman subjektiivisen väsymyksen tason.
SCF:tä on käytetty väsymyksen mittaamiseen aiemmissa harjoitustutkimuksissa.
Piper-väsymysasteikko (PFS) koostuu 22 osasta ja neljästä ala-asteikosta: käyttäytyminen/vakavuus, affektiivinen merkitys, aistillinen ja kognitiivinen/mieliala.
Asteikon on osoitettu havaitsevan väsymyksen vähenemistä syöpäpotilailla, joille tehdään käyttäytymistoimenpiteitä väsymyksen vähentämiseksi, mukaan lukien harjoittelu.
Vastauksista lasketaan keskiarvo alaskaalan ja kokonaispisteiden osalta, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän väsymystä.
PFS:ää on käytetty väsymyksen mittaamiseen aikaisemmissa sairauksia ja/tai lääketieteellisiä hoitoja koskevissa tutkimuksissa.
15 minuutin kysely
Väliaikainen turvallisuus/tehokkuusarviointi suoritetaan sen jälkeen, kun ensimmäinen puolisko ilmoittautuneista osallistujista on suorittanut 3 kuukauden testausaikansa (tai 3 kuukauden harjoittelun jälkeen).
Väliaikaista turvallisuusarviointia valvoo OHSU:n NCI:n nimeämä syöpäinstituutti, kun taas tehokkuusarvioinnin suorittaa riippumaton tarkkailija, Dr. George Knafl, OHSU:n sairaanhoitajakoulun biostatistikko, joka ei ole tutkimushenkilöstön jäsen. .
Sisällytämme kuuden kohdan harjoituksen itsetehokkuuden mittarin, joka on validoitu aikuisilla (Nigg, 2002) ja jota tohtori Bennett (Co-I) on käyttänyt nykyisessä työssä syövästä selviytyneiden parissa.
5 min.
kyselyyn
|
Active Comparator: joustavuus- ja rentoutusharjoitus [ohjaus]
Potilaat suorittavat sarjan koko kehon joustavuutta (venyttelyä) ja rentoutumista (ohjattuja kuvia, progressiivinen neuromuskulaarinen rentoutuminen, keskittynyt hengitys) 3 päivänä viikossa 18 kuukauden ajan.
|
Kaikki biomarkkerit mitataan virtsasta, verestä ja plasmasta, jotka on saatu osallistujilta Oregon Health & Science Universityn (OHSU) General Clinical Research Centerin (GCRC) toimesta.
Poistuessamme tutkimuksesta vahvistamme etäpesäkkeisen taudin olemassaolon/poissaolon koehenkilön suullisen vahvistuksen avulla varmistaaksemme, että biomarkkerit heijastivat ensisijaisesti luun vaihtuvuuden muutoksia eivätkä metastaaseja.
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja ajoittain tutkimuksen aikana arvioidakseen demografisia (eli ikä, tulot) ja sairauskohtaisia (eli vaihe, hoito) muuttujia, itse raportoivat henkisestä ja fyysisestä toiminnasta, kroonisten sairauksien esiintymisestä, oireista, väsymyksestä. , harjoitus tutkimuksen ulkopuolella harjoitusinterventio, ravinnon saanti ja psykososiaalinen toiminta.
Annettiin lähtötilanteessa mitattuna 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
Seuranta 6 kuukauden välein (mitattu lähtötilanteessa, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua)
Schwartz Cancer Fatigue (SCF) -asteikko, 6-osainen asteikko, joka arvioi erityisesti osallistujan tällä hetkellä kokeman subjektiivisen väsymyksen tason.
SCF:tä on käytetty väsymyksen mittaamiseen aiemmissa harjoitustutkimuksissa.
Piper-väsymysasteikko (PFS) koostuu 22 osasta ja neljästä ala-asteikosta: käyttäytyminen/vakavuus, affektiivinen merkitys, aistillinen ja kognitiivinen/mieliala.
Asteikon on osoitettu havaitsevan väsymyksen vähenemistä syöpäpotilailla, joille tehdään käyttäytymistoimenpiteitä väsymyksen vähentämiseksi, mukaan lukien harjoittelu.
Vastauksista lasketaan keskiarvo alaskaalan ja kokonaispisteiden osalta, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän väsymystä.
PFS:ää on käytetty väsymyksen mittaamiseen aikaisemmissa sairauksia ja/tai lääketieteellisiä hoitoja koskevissa tutkimuksissa.
15 minuutin kysely
Väliaikainen turvallisuus/tehokkuusarviointi suoritetaan sen jälkeen, kun ensimmäinen puolisko ilmoittautuneista osallistujista on suorittanut 3 kuukauden testausaikansa (tai 3 kuukauden harjoittelun jälkeen).
Väliaikaista turvallisuusarviointia valvoo OHSU:n NCI:n nimeämä syöpäinstituutti, kun taas tehokkuusarvioinnin suorittaa riippumaton tarkkailija, Dr. George Knafl, OHSU:n sairaanhoitajakoulun biostatistikko, joka ei ole tutkimushenkilöstön jäsen. .
Sisällytämme kuuden kohdan harjoituksen itsetehokkuuden mittarin, joka on validoitu aikuisilla (Nigg, 2002) ja jota tohtori Bennett (Co-I) on käyttänyt nykyisessä työssä syövästä selviytyneiden parissa.
5 min.
kyselyyn
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aerobisen harjoituksen vs joustavuus- ja rentoutusharjoittelun (kontrolli) vaikutusten vertailu väsymykseen, aerobiseen kapasiteettiin, toimintaan ja terveyteen mitattuna lähtötilanteessa ja 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
lähtötaso, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Vastusharjoituksen vs joustavuus- ja rentoutusharjoittelun (kontrolli) vaikutusten vertailu väsymykseen, lihasvoimaan, toimintaan ja terveyteen mitattuna lähtötilanteessa ja 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
lähtötasolla, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aerobisen harjoituksen ja vastustusharjoituksen suhteellisten vaikutusten vertailu väsymykseen, fyysiseen toimintaan, fyysiseen terveyteen ja mielenterveyteen mitattuna lähtötilanteessa ja 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Väsymyksen ja kunnon välittävien vaikutusten määrittäminen harjoituksen ja fyysisen toiminnan väliseen suhteeseen mitattuna lähtötilanteessa ja 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Aerobisen harjoituksen yksilöllisten ja suhteellisten vaikutusten vertailu vs. vastustusharjoittelu vs joustavuus- ja rentoutusharjoittelu (kontrolli) kehon koostumukseen ja syövän uusiutumisen biomarkkereihin mitattuna lähtötilanteessa ja 3, 6, 12 ja 18...
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kerri Winters-Stone, PhD, OHSU Knight Cancer Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Winters-Stone KM, Wood LJ, Stoyles S, Dieckmann NF. The Effects of Resistance Exercise on Biomarkers of Breast Cancer Prognosis: A Pooled Analysis of Three Randomized Trials. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2018 Feb;27(2):146-153. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-17-0766. Epub 2017 Nov 15.
- Winters-Stone KM, Torgrimson-Ojerio B, Dieckmann NF, Stoyles S, Mitri Z, Luoh SW. A randomized-controlled trial comparing supervised aerobic training to resistance training followed by unsupervised exercise on physical functioning in older breast cancer survivors. J Geriatr Oncol. 2022 Mar;13(2):152-160. doi: 10.1016/j.jgo.2021.08.003. Epub 2021 Aug 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000593410
- P30CA069533 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01CA120123 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- OHSU-CR00005268
- OHSU-IRB00003316
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset harjoittaa interventiota
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); So...ValmisNuorten terveys | Nuorten kouluyhteydet | Yhteisöön perustuvat osallistuvat tutkimusmenetelmätYhdysvallat
-
University of ViennaValmisEndotoxemia | RuokavaliotavatItävalta