再発または難治性の多発性骨髄腫患者にボルテゾミブと組み合わせて投与された SGN-40 の安全性と薬理に関する研究

包含基準:

• 18歳以上
• -少なくとも1つの以前の全身療法（コルチコステロイド単剤療法以外）による治療後に再発または反応しなかった多発性骨髄腫の病理学的診断が記録されている
• 測定可能な疾患
• 単剤コルチコステロイド以外の少なくとも1つの以前の全身療法
• -欧州連合の患者は、以前に骨髄移植（自家）を受けているか、移植の対象外である必要があります
• 以前にボルテゾミブを投与された場合、その治療の開始から 6 か月以上の無増悪期間を伴う、任意の期間の臨床反応または安定した疾患の実証
• -以前にボルテゾミブを投与された場合、ボルテゾミブ関連の毒性から回復している必要があり、NCI CTCAE v3.0によると、グレード1以下の末梢神経障害スコアが必要です
• -該当する場合、1日目の12週間以上前の自家移植の完了
• -治療前21日以上、または以前のモノクローナル抗体投与の治療前90日以上の以前の抗がん剤または治験療法の中止

除外基準:

• 以前の同種骨髄移植
• -適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がんを除く、1日目より前の3年以内の他の浸潤性悪性腫瘍;子宮頸部、乳房、または前立腺の上皮内癌;または患者が3年以上無病である他の癌
• -ヒト免疫グロブリン投与に対する以前のアナフィラキシー反応
• 症候性過粘稠度症候群
• -1日目から14日以内に非経口抗生物質を必要とする活動性感染症
• -1日目の前28日以内の主要な外科的処置または重大な外傷、または研究の過程での主要な外科的処置の必要性の予測
• -臨床的に重大な心機能障害またはその他の重大な臓器障害