気管支拡張症の粘液活性療法としての吸入マンニトール
2016年3月29日 更新者：Pharmaxis
: 気管支拡張症の治療における 12 か月にわたる吸入マンニトールの安全性と有効性を調査するための第 III 相多施設、無作為化、並行グループ、対照、二重盲検試験。
気管支拡張症患者の気道から粘液を除去するためのゴールドスタンダード治療法は存在しません。 rhDNase は嚢胞性線維症 (CF) の治療において証明された場所を持っていますが、短期間の非 CF 気管支拡張症研究では 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) を改善できず、6 か月の治療後に有害であることが示されています。さらに、非 CF 気管支拡張症では、粘膜繊毛クリアランスに対する効果が証明されていません。 高張食塩水は、吸入マンニトールに匹敵する作用機序を持つことが示されていますが、気管支拡張症の長期治療オプションとしてはまだ検討されていません。
この研究の目的は、非嚢胞性線維症気管支拡張症の被験者における吸入マンニトールによる52週間の治療の有効性と安全性を調べることです。 吸入マンニトールを用いた以前の研究では、粘液線毛クリアランスの改善が実証されています。粘液の水分補給;嚢胞性線維症における気管支拡張症および肺機能を有する患者の生活の質および呼吸器症状の改善。 最近完了した3か月の研究と組み合わせたこの現在の研究の結果は、これらの初期の発見を確認し、気管支拡張症の被験者における粘液活性療法としての使用を支持する証拠を拡大しようとしています.
マンニトールは、粘液負荷を定期的かつ効果的に除去することにより、肺の全体的な健康と衛生状態を改善すると仮定しています. 粘液負荷および炎症過程の減少の結果として、気管支拡張症に関連する肺の増悪の頻度および増悪に関連する抗生物質治療の必要性が低下するはずである。 入院日数と地域の医療費は、呼吸器の健康状態の改善に合わせて変化すると予想されます。
最後に、吸入されたマンニトールが安全であり、52 週間にわたって十分に許容されることを実証する予定です. コントロールに対して 400 mg マンニトールを 1 日 2 回 (BD) 使用して、これらの仮説を検証します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
485
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80206
- National Jewish Medical and Research Center
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Connecticut
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Farmington、Connecticut、アメリカ、06030-1321
- University of Connecticut Health Center, Pulmonary Division
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- Georgetown University Medical Center
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
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Winter Park、Florida、アメリカ、32789
- Florida Pulmonary Research
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- The University of Chicago Hospitals
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Skokie、Illinois、アメリカ、60076
- Chest Medicine Clinical Services, LLC
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Allergy and Critical Care Medicine Pulmonary Clinical Research Unit
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Missouri
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Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
- Saint Luke's Hospital
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New Jersey
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Summit、New Jersey、アメリカ、07901
- Pulmonary and Allergy Associates
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New York
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Mineola、New York、アメリカ、11501
- Winthrop University Hospital
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New York、New York、アメリカ、10028
- Research Associates of New York
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- University of North Carolina
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97220
- The Oregon Clinic, PC/Pulmonary Division
-
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- Temple University Hospital
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania Medical Center
-
-
South Carolina
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- South Carolina Pharmaceutical Research
-
-
Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78212
- Alamo Clinical Research Associates
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-
Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23225
- Pulmonary Associates of Richmond, Inc
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Buenos Aires、アルゼンチン、CP1426
- Atencion Integral en Reumatologia (AIR)
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires、アルゼンチン、CP1426ABO
- Centro Médico Dra. De Salvo
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-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires,
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Ciudad Autónoma de Buenos Aires,、アルゼンチン、C1015ABR
- Instituto Argentino de Investigacion Neurologica
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-
Paraná Entre Ríos
-
Entre Rios、Paraná Entre Ríos、アルゼンチン、E3100BHK
- Centro Privado de Medicina Respiratoria
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Provincia de Buenos Aires
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Florida Partido de Vicente López、Provincia de Buenos Aires、アルゼンチン、B1602DOH
- Hospital Zonal Especializado en Agudos y Cronicos "Dr Antonio A. Cetrangolo
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Quilmes、Provincia de Buenos Aires、アルゼンチン、B1878FNR
- Centro Respiratorio Quilmes
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-
Provincia de Cordoba
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Cordoba、Provincia de Cordoba、アルゼンチン、X5016KEH
- Hospital Privado - Centro Medico de Cordoba
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-
Provincia de Mendoza
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Mendoza、Provincia de Mendoza、アルゼンチン、M5500CCG
- INSARES
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-
Provincia de Santa Fe
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Rosario、Provincia de Santa Fe、アルゼンチン、S2000DBS
- Clinica del Tórax
-
Rosario、Provincia de Santa Fe、アルゼンチン、S2000DSR
- Instituto Cardiovascular de Rosario
-
Rosario、Provincia de Santa Fe、アルゼンチン、S2000KZD
- Sanatorio Parque
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Provincia de Tucumán
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San Miguel de Tucumán、Provincia de Tucumán、アルゼンチン、T4000IAR
- Investigaciones en Patologias Respiratorias
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Provinica de Buenos Aires
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Bahia Bianca、Provinica de Buenos Aires、アルゼンチン、B8001DDU
- Hospital Interzonal General de Agudos "Dr Jose Penna"
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San Martin Provincia de Buenos Aires
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Mathew 4071、San Martin Provincia de Buenos Aires、アルゼンチン、B1650CSQ
- Corporación Médica de General San Martín
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Aberdeen、イギリス、AB25 22N
- Aberdeen Royal Infirmary
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Belfast、イギリス、BT9 7AB
- Belfast City Hospital
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Liverpool、イギリス、L9 7AL
- University Hospital Aintree
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London、イギリス、SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
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Newcastle-upon-Tyne、イギリス、NE7 7DN
- Freeman Hospital
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North Shields、イギリス、NE29 8NH
- North Tyneside General Hospital
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Southampton、イギリス、SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
Wrexham、イギリス、LL13 7TD
- Wrexham Maelor Hospital
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Carmarthenshire
-
Carmarthen、Carmarthenshire、イギリス、SA31 2AF
- West Wales General Hospital
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Derbyshire
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Derby、Derbyshire、イギリス、DE22 3NE
- Royal Derby Hospital
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Devon
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Exeter、Devon、イギリス、EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital
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Torquay、Devon、イギリス、TQ2 7AA
- Torbay Hospital
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East Yorkshire
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Cottingham、East Yorkshire、イギリス、HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
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Leicestershire
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Leicester、Leicestershire、イギリス、LE3 9QP
- Glenfield Hospital
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Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
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Oxfordshire
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Headington、Oxfordshire、イギリス、OX3 7LJ
- Churchill Hospital
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Shropshire
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Shrewsbury、Shropshire、イギリス、SY3 8XQ
- Royal Shrewsbury Hospital
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South Yorkshire
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Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S5 7AU
- Sheffield Northern General Hospital
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Staffordshire
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Stafford、Staffordshire、イギリス、ST16 3SA
- Stafford Hospital
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Surrey
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Chertsey、Surrey、イギリス、KT16 0PZ
- Ashford & St Peters Hospital
-
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Teeside
-
Stockton、Teeside、イギリス、TS19 8PE
- University Hospital of North Tees
-
-
Vale of Glamorgan
-
Cardiff、Vale of Glamorgan、イギリス、CF64 2XX
- LLandough Hospital
-
-
West Midlands
-
Birmingham、West Midlands、イギリス、B15 2TH
- Birmingam Queen Elizabeth Hospital
-
Wolverhampton、West Midlands、イギリス、WV10 0QP
- Wolverhampton New Cross Hospital
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-
-
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-
Heerlen、オランダ、6419
- Atrium MC -Department of Pulmonary Diseases
-
-
Alkmaar AM
-
Alkmaar、Alkmaar AM、オランダ、1800
- Medisch Centrum Alkmaar - Department of Pulmonary Medicine
-
-
Leeuwarden AD
-
Leeuwarden、Leeuwarden AD、オランダ、8934
- Medisch Centrum Leeuwarden (MCL) - Department of Pulmonology
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-
-
-
New South Wales
-
Glebe、New South Wales、オーストラリア、2037
- Woolcock Institute of Medical Research
-
Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
- St George Hospital
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Queensland
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Chermside、Queensland、オーストラリア、4032
- The Prince Charles Hospital
-
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South Australia
-
Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
- Royal Adelaide Hospital
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Daws Park、South Australia、オーストラリア、5041
- Repatriation General Hospital
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Woodville、South Australia、オーストラリア、5011
- The Queen Elizabeth Hospital
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Victoria
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Fitzroy、Victoria、オーストラリア、3065
- St Vincent's Hospital
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Footscray、Victoria、オーストラリア、3011
- Western Hospital
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Geelong、Victoria、オーストラリア、3220
- The Rooms of Dr C Steinfort
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3050
- Royal Melbourne Hospital
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-
-
-
-
Talca、チリ、1990
- Hospital Regional de Talca
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-
Santiago
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Santiago de Chile、Santiago、チリ
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
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Santiago de Chile、Santiago、チリ
- Universidad de Chile
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-
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Hessen
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Frankfurt、Hessen、ドイツ、60596
- IKF Pneumologie GmbH and Co KG
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Niedersachsen
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Hannover、Niedersachsen、ドイツ、30625
- Medizinische Hochschule Hannover Klinik für Pneumologie
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Nordrhein-Westfalen
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Bonn、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、53123
- Lungen und Bronchialheikunde
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Sachsen
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Leipzig、Sachsen、ドイツ、4357
- Pneumologisch Studienzentrum
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Auckland、ニュージーランド、1640
- Middlemore Hospital
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Hamilton、ニュージーランド、3240
- Waikato Hospital
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Auckland
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Greenlane、Auckland、ニュージーランド、1051
- Green Lane Clinical Centre
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Brussels、ベルギー、B-1070
- ULB Hopital Erasme - Department of Pneumology
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Brussels、ベルギー、B-1200
- Cliniques Universitaires St. Luc (UCL) - Department of Pulmonology
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Leuven、ベルギー、B-3000
- UZ Leuven (University Hospital Leuven) - Depatment of Pulmonary Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～83年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- -現地の規制に従って、この研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供している
- -コンピューター断層撮影（CT）、高解像度コンピューター断層撮影（HRCT）または気管支造影による（非嚢胞性線維症）気管支拡張症の確定診断の証拠を文書化した
- 18 歳から 85 歳までの男女
- FEV1 (1 秒間の努力呼気量) ≥ 40% および ≤85% 予測* および ≥1.0L (* NHANES III 予測表による) を訪問 0A (V0A) で測定する
- 臨床医は、Visit 0A (V0A) の前の過去 12 か月間に抗生物質療法を必要とする少なくとも 2 回の肺の増悪の病歴を記録し、Visit 0A の前の過去 2 年間で少なくとも合計 4 回の病歴を記録した
- -Visit 0B（V0B）で合計SGRQ（セントジョージの呼吸アンケート）スコアが30以上
- 来院 0B で 10g 以上の喀痰を産生している 来院 0A の前の 3 か月間、ほとんどの日で 1 日あたり大さじ 1 杯（15mL）以上の慢性的な喀痰産生が報告されている
- 肺機能を測定するために必要なすべての技術を実行できる
- V0Bで測定されたFEV1≧40％予測*および≧1.0L（* NHANES III 1999予測表による）（MTT（マンニトール耐性試験）投与前のベースライン結果）
除外基準
- 治験責任医師、この研究に直接関係する施設職員、またはその近親者であること。 近親者とは、生物学的養子縁組か法的養子縁組かにかかわらず、配偶者、親、子供、または兄弟姉妹として定義されます。
- 嚢胞性線維症または限局性気管支内病変またはその他の治癒可能な原因の結果として気管支拡張症を患っている (例: 異物吸引）
- 「末期患者」と見なされるか、移植のリストに記載されている
- -Visit 0Bを開始する前の14日間またはその後の研究中の任意の時点で高張食塩水を使用している
- 以前に吸入マンニトール（ブロンチトール）を 1 日以上使用したことがある
- -過去6か月間に喀血（> 60 mL）の重大なエピソードがあった
- -V0Bの4週間前に抗生物質をレスキューしたことがあります（慢性バックグラウンド抗生物質療法が受け入れられました）
- -過去3か月以内に喫煙したことがあり、研究への参加中に喫煙してはなりません
- 訪問0Aの3か月前に心筋梗塞を起こしたことがある
- -Visit 0Aの3か月前に脳血管障害があった
- -Visit 0A の 3 か月前に大規模な眼科手術を受けたことがある
- -Visit 0A の 3 か月前に腹部、胸部、または脳の大手術を受けたことがある
- -既知の脳、大動脈または腹部の動脈瘤がある
- 結核菌を積極的に治療した
- -非結核性マイコバクテリア（NTM）感染症を積極的に治療または不安定にしている、または今後12か月以内にNTM治療を検討している
- -ステロイド療法を必要とする不安定なアレルギー性気管支肺アスペルギルス症（ABPA）を持っています（安定したABPAで5mg以下の経口ステロイドを受け入れました）
- 末期の間質性肺疾患がある
- 黒色腫を含む活動性の悪性腫瘍がある（他の皮膚がんは除外）。 2年以上の悪性腫瘍からの寛解も免除
- -授乳中または妊娠中、または研究中に妊娠する予定がある
- 信頼できない避妊法を使用している（妊娠の危険がある女性のみ）
- -訪問0Aと並行して、または4週間以内に別の治験薬研究に参加している
- -マンニトールまたはβ2-アゴニストに対する既知の不耐性がある
- コントロールされていない高血圧がある。成人の場合: 収縮期血圧 (BP) > 190 およびまたは拡張期血圧 > 100
- -被験者は、治験責任医師の意見では、被験者を重大なリスクにさらす可能性がある、結果を混乱させる可能性がある、または研究への患者の参加を著しく妨げる可能性のある状態または状況にあります
- -以前に調査でスクリーニングに失敗したことがある（例外 - セクション3.3.2を参照） 適格基準 - 再スクリーニング)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マンニトール
吸入マンニトール 400mg
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マンニトールBD 400mg（1日2回）52週間
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プラセボコンパレーター：コントロール
マッチドコントロール - 吸入マンニトール 50mg
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50mgのマンニトールBD（1日2回）を52週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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段階的肺増悪の割合
時間枠：52週
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段階的な肺の増悪は、治療の変更を必要とする徴候および症状の悪化として定義されました (Center for Drug Evaluation and Research (CDER), 2007)。
グレード I は 3 つの主な徴候と症状、グレード II は 2 つの主な徴候と症状、グレード III は主な徴候と症状が 1 つ、および 1 つ以上の軽度の徴候と症状が必要でした。
主な兆候と症状は、咳、痰の量の増加、または痰の化膿でした。
マイナーなものは、上気道感染症、発熱、喘鳴の増加、呼吸困難の増加、呼吸数の増加、20%を超える心拍数の増加、倦怠感、疲労または無気力の増加でした。
率は、1年間の治療で観察されたすべてのGPEイベントの数として定義されます
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52週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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St. Georges Respiratory Questionnaire (SGRQ) Total Score によって測定される生活の質
時間枠：52週
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SGRQ は、ベースライン、6 週目、16 週目、28 週目、40 週目、52 週目に収集されました。
合計スコアの変化は、ベースラインから計算されました。
合計スコアは、すべての質問の加重合計です。
スコアは、障害全体のパーセンテージとして表されます。100 は可能な限り最悪の健康状態を表し、0 は可能な限り最高の健康状態を示します。
スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。
結果データ表は、各訪問で生の平均合計スコアを示します。
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52週
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治療された肺増悪に対して処方された抗生物質の使用
時間枠：52週
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段階的肺増悪の同じ定義を主要エンドポイントとして使用した、抗生物質で治療された段階的肺増悪の割合。
GPEイベントに関連して経口、IV、または吸入抗生物質の使用が記録されている場合、段階的な肺増悪は抗生物質で治療されていると見なされました。
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52週
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グレード1の増悪までの時間
時間枠：52週
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最初にグレード付けされた増悪までの時間は、無作為化日から、治療期間中の最初に報告されたグレード付けされた PE の開始までの期間 (月単位) として定義されます。
段階的なPEイベントが報告されていない患者は、最後の参加時に打ち切られます。
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52週
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段階的増悪の期間
時間枠：52週
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段階的増悪の持続期間は、1 治療年内に段階的 PE を示した日数として定義されます。
オフセット変数としてフォローアップ時間の対数を使用して、治療、地域、およびベースラインの肺増悪率を予測因子として使用した負の二項モデルによって推定された平均日数
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52週
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喀痰量
時間枠：52週
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ベースライン、6 週、16 週、28 週、40 週、52 週に測定した 24 時間の喀痰重量
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52週
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日中の眠気スコア
時間枠：52週
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エプワース眠気尺度 (ESS) スコアは、8 つの個別の質問のそれぞれのスコアの合計として計算され、合計スコア 0 は日中の眠気がないことを表し、合計スコア 24 は日中の眠気の最大度を表します。
ベースライン、6 週間、16 週間、28 週間、40 週間、52 週間で測定
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52週
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肺機能 - FEV1 (1 秒間の強制呼気量) の変化
時間枠：52週
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52週
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肺機能 - FVC (強制肺活量) の変化
時間枠：52週
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52週
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肺機能 - FEV1/FVC の変化
時間枠：52週
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FVCの比率として表されるFEV1。
エンドポイントは、FEV1/FVC*100 などのパーセンテージで表されます。
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52週
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肺機能 - FEF25-75 の変化 (FVC の 25 ～ 75 パーセンタイルで平均された強制呼気流量)
時間枠：52週
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52週
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安全性プロファイル - 喀痰の微生物学
時間枠：52週
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ベースライン後の任意の来院時に採取された喀痰サンプル中の異常フローラの存在として評価される喀痰微生物学
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52週
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安全性プロファイル - 臨床化学
時間枠：52週
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臨床化学は、ベースライン後の任意の時点で、臨床的に重要な異常な肝機能検査および臨床的に重要な異常な尿素/電解質検査として評価されました。
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52週
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安全性プロファイル - 血液学
時間枠：52週
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血液学は、ベースライン後の任意の時点で臨床的に有意な異常な FBC (全血球数) として評価されます。
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52週
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• (探索的) 肺増悪による入院数
時間枠：52週
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入院の平均率 (数/年) は、さまざまなフォローアップ時間を考慮して要約および分析されています。
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52週
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気管支拡張症患者の治療にかかる健康関連費用
時間枠：52週
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重要な主要エンドポイントが存在する場合、これらのデータは、試験データと外部情報を使用して導き出されることを意図していました (この研究の主要な目的は統計的有意性に達していないため、健康関連の費用は評価されていないことに注意してください)。
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52週
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ヘルス ステータスとユーティリティ スコア
時間枠：52週
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重要な主要エンドポイントが存在する場合、これらのデータは試験データと外部情報から導き出されることを意図していました (この研究の主要な目的は統計的有意性に達していないため、健康状態とユーティリティスコアの違いは評価されていないことに注意してください)。
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52週
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健康ユーティリティ指数アンケートからのユーティリティスコアを使用した治療群別の健康関連生活の質 (HRQL) および質調整生存年数 (QALY)
時間枠：52週
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重要な主要エンドポイントが存在する場合、これらのデータは、試験データと外部情報を使用して導き出されることを意図していました (この研究の主要な目的は統計的有意性に達していないため、HRQL と QALY は収集されていないことに注意してください)。
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52週
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吸入マンニトールによる気管支拡張症患者の治療の費用対効果
時間枠：52週
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重要な主要エンドポイントが存在する場合、これらのデータは、試験データと外部情報を使用して導き出されることを意図していました (この研究の主要な目的は統計的有意性に達していないため、費用対効果は収集されていないことに注意してください)。
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52週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Diana Bilton, MD、Brompton Hospital London UK
- 主任研究者：Greg Tino, MD、University of Pennsylvania Medical Centre, Philadelphia
- 主任研究者：Alan Barker, MD、Oregon Health Sciences University, Portland Oregon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Daviskas E, Anderson SD, Eberl S, Chan HK, Bautovich G. Inhalation of dry powder mannitol improves clearance of mucus in patients with bronchiectasis. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Jun;159(6):1843-8. doi: 10.1164/ajrccm.159.6.9809074.
- Daviskas E, Anderson SD, Eberl S, Chan HK, Young IH. The 24-h effect of mannitol on the clearance of mucus in patients with bronchiectasis. Chest. 2001 Feb;119(2):414-21. doi: 10.1378/chest.119.2.414.
- Daviskas E, Anderson SD, Gomes K, Briffa P, Cochrane B, Chan HK, Young IH, Rubin BK. Inhaled mannitol for the treatment of mucociliary dysfunction in patients with bronchiectasis: effect on lung function, health status and sputum. Respirology. 2005 Jan;10(1):46-56. doi: 10.1111/j.1440-1843.2005.00659.x.
- Daviskas E, Anderson SD, Eberl S, Young IH. Effect of increasing doses of mannitol on mucus clearance in patients with bronchiectasis. Eur Respir J. 2008 Apr;31(4):765-72. doi: 10.1183/09031936.00119707. Epub 2007 Dec 5.
- Daviskas E, Anderson SD, Young IH. Inhaled mannitol changes the sputum properties in asthmatics with mucus hypersecretion. Respirology. 2007 Sep;12(5):683-91. doi: 10.1111/j.1440-1843.2007.01107.x.
- Daviskas E, Anderson SD. Hyperosmolar agents and clearance of mucus in the diseased airway. J Aerosol Med. 2006 Spring;19(1):100-9. doi: 10.1089/jam.2006.19.100.
- Daviskas E, Robinson M, Anderson SD, Bye PT. Osmotic stimuli increase clearance of mucus in patients with mucociliary dysfunction. J Aerosol Med. 2002 Fall;15(3):331-41. doi: 10.1089/089426802760292681.
- Bilton D, Tino G, Barker AF, Chambers DC, De Soyza A, Dupont LJ, O'Dochartaigh C, van Haren EH, Vidal LO, Welte T, Fox HG, Wu J, Charlton B; B-305 Study Investigators. Inhaled mannitol for non-cystic fibrosis bronchiectasis: a randomised, controlled trial. Thorax. 2014 Dec;69(12):1073-9. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-205587. Epub 2014 Sep 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月29日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。